QA-Chef till I&DC hos Fresenius Kabi i Uppsala

Arbetsbeskrivning
Fresenius Kabi är marknadsledande i Europa inom klinisk nutrition och infusionsterapi. I Sverige har Fresenius Kabi ca 1100 anställda. Uppsala Innovation & Development Center (I&DC) är en avdelning bestående av ca 40 medarbetare som tillsammans ansvarar för den farmaceutiska utvecklingen av Fresenius Kabis portfölj av produkter inom parenteral nutrition. Till gruppen Quality Assurance inom I&DC söker vi nu för Fresenius räkning en ny QA-Chef. Som QA-Chef rapporterar du direkt till den globala chefen för I&D Centers & Quality Systems.


I&DC ansvarar för design av nya formuleringar samt utveckling och validering av analytiska metoder och utför olika typer av stabilitetsstudier. Rollen som QA-chef är en nyckelposition inom bolaget där Du tillsammans med en liten grupp av seniora QA-specialister driver den fortsatta utvecklingen och förvaltningen av kvalitetssystemet och ansvarar för en rad spännande utvecklingsprojekt.  

Ansvarsområden
Som chef över gruppen ansvarar du för att leda, utveckla och stötta medarbetarna och driva förbättringsarbete vad gäller interna processer och arbetssätt. I rollen ingår även det yttersta ansvaret för att förvalta och kontinuerligt förbättra Fresenius kvalitetssystem inom I&DC, vilket innefattar:


Leda arbetet med GAP-analyser, följa upp CAPA-ärenden, change control-ärenden och förbereda inför audits
Kvalificering av utrustning, metodvalidering och OOS-hantering
Kvalitets- och GxP-träningar av personal
Representera QA inom I&DC:s svenska ledningsgrupp och inom QM I&D Centers globalt
Resultatuppföljning avseende olika KPI:er 
Personalfrågor och budgetansvar


Arbetstider
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tjänsten är placerad på Fresenius Kabis produktionsanläggning i Uppsala Business Park på Rapsgatan 7.

Kvalifikationer
Vi söker Dig som har en högskoleutbildning (Ms eller PhD) inom ett relevant, naturvetenskapligt område. Därutöver bör du även ha följande kvalifikationer:


Tidigare erfarenhet av att leda grupper och en önskan att få möjligheten att skapa rätt förutsättningar för goda samarbeten
Flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller medical device
Bred erfarenhet av att arbeta i och med kvalitetssystem inom läkemedelsindustrin eller medical device
Kunskap inom ISO9001:2015 och andra aktuella, internationella regelverk inom läkemedelsindustrin eller medical device
Erfarenhet av produktutveckling och/eller formulering inom medical device eller läkemedel är meriterande och likaså erfarenhet av myndighetsinspektioner (gärna US FDA)
Goda kunskaper i tal och skrift i både svenska och engelska är ett krav


Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Som person vill vi att du är driven och engagerad och att du kommunicerar på ett öppet och ärligt sätt, samt är duktig på att prioritera och fatta beslut. Du brinner för förbättringsarbete och har ett coachande ledarskap som lyfter medarbetarna att nå sin fulla potential. Du tar gärna tag i uppgifter och stöttar teamet operativt när så behövs och du uppskattar att samarbeta med olika grupperingar internt och även internationellt inom Fresenius. Du drivs av att coacha och motivera dina medarbetare och att utveckla gruppen för att nå givna mål tillsammans. 

Ansökan
Sista ansökningsdag: 2021-08-31. 

Ansökningar behandlas löpande under ansökningstiden så skicka in din ansökan så snart som möjligt. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. 

Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail p.g.a. GDPR.

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta Patricia Torregrosa på patricia.torregrosa@randstad.se. 

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Linda Holm för Akademikerföreningen, 018 – 64 41 95.

Om företaget
Fresenius Kabi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare.