QA Ingenjör

Om Q-linea

Q-linea AB är ett börsnoterat diagnostikföretag inriktat på att utveckla och leverera lösningar för att vårdgivare ska kunna diagnostisera och behandla infektionssjukdom på kortast möjliga tid. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att, som en innovativ pionjär, säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer.

Bolaget grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet, tillsammans med bland annat Olink Bioscience AB och Uppsala universitets holdingbolag UUAB. Q-linea består i dag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team som bedriver sin verksamhet i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park och Fyrislund.

QA Ingenjör till avdelningen QA&RA

Vi söker en QA Ingenjör till avdelningen QA/RA som idag består av fyra medarbetare.

I rollen som QA Ingenjör kommer du att jobba tillsammans med andra funktioner från bland annat utveckling, produktion och supply chain. Du kommer att vara en central funktion i hantering av ändringsärenden, avvikelser, processvalidering och riskanalysarbete.

Du kommer även att vara delaktig i löpande förbättrings- och utvecklingsarbete för befintliga och nya produkter, reklamationshantering och monitorering/uppföljning av uppsatta kvalitetsparametrar.

Vem är du?

Vi söker dig som är noggrann, tydlig och strukturerad med hög kvalitetsmedvetenhet, som trivs med att jobba tvärfunktionellt med olika typer av frågor.

På Q-linea får du kontinuerligt växa och utvecklas i rollen allteftersom bolaget utvecklas.

Arbetet på Q-linea präglas av tvärfunktionella samarbeten med olika personer med olika kompetenser vilket ställer krav på att du är pedagogisk och kommunikativ med god social förmåga.

Kvalifikationer

Krav:

- Civilingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande erfarenhet
- Minst två års erfarenhet utav QA-arbete inom medicinteknik
- Kunskap inom kvalitetssystemskrav enligt ISO 13485
- Erfarenhet utav ändringshantering, avvikelsehantering och CAPA
- Erfarenhet från arbete nära produktion och supply chain
- Obehindrad i svenska och engelska i tal och skrift.


Meriterande:

- Erfarenhet av att leda intern audit
- Erfarenhet från reklamationshantering och myndighetsrapportering
- Erfarenhet från validering av mjukvara
- Erfarenhet av processvalidering
- Kunskap inom riskhantering enligt ISO 14971.


Anställningsform: Heltid, tillsvidareanställning. Provanställning kan eventuellt komma att tillämpas.

Tillträde: Enligt överenskommelse

Ort: Uppsala

Sista ansökningsdag: 2021-04-23



Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under rekryteringsprocessen och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.



Varmt välkommen med din ansökan!