QA Ingenjör

Om Q-linea
Q-linea AB är ett börsnoterat diagnostikföretag inriktat på att utveckla och leverera lösningar för att vårdgivare ska kunna diagnostisera och behandla infektionssjukdom på kortast möjliga tid. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att, som en innovativ pionjär, säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer.

Bolaget grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet, tillsammans med bland annat Olink Bioscience AB och Uppsala universitets holdingbolag UUAB. 14 år efter starten består Q-linea idag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team på över 170 personer. Verksamheten bedrivs i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park och Fyrislund.

QA inom Design Control till avdelningen QA&RA
Vi söker en Quality Assurance (QA) till avdelningen QA/RA som idag består av sju medarbetare inom Quality Assurance, Regulatory Affairs och Validering.

I rollen som QA Ingenjör kommer du att vara en central kvalitetsfunktion i utvecklings- och förbättringsprojekt för nya och befintliga produkter, i nära samarbete med andra funktioner inom företaget.

En stor del av arbetsuppgifterna syftar till att kvalitetssäkra aktiviteter och dokumentation under design- och utvecklingsarbetet enligt Q-linea’s processer och applicerbara standarder. Du kommer att ha en viktig roll inom riskhantering, användarvänlighet, konstruktionsgenomgångar samt löpande dokumentationsgranskning och vägledning i kvalitetsrelaterade frågor.

Du kommer även att vara delaktig i bedömningar av reklamationer och kontinuerlig monitorering/uppföljning av kvalitetsparametrar som en del av Q-linea’s eftermarknadsövervakning.

På Q-linea får du möjlighet att arbeta med innovativa produkter på ett intressant och spännande företag som växer, i en sammanhållande och prestigelös arbetsmiljö.

Vem är du?
Vi söker dig som är noggrann, tydlig och strukturerad med hög kvalitetsmedvetenhet. Du trivs med att jobba tvärfunktionellt med varierande frågor och arbetsuppgifter.

Det är en stor fördel om du har en förmåga att fokusera på detaljer samtidigt som du ser helheten som en del av granskningsarbetet utav produkternas design- och utvecklingsdokumentation.

Arbetet på Q-linea präglas av tvärfunktionella samarbeten med olika personer med olika kompetenser vilket ställer krav på att du är pedagogisk och kommunikativ med god social förmåga. På Q-linea får du kontinuerligt växa och utvecklas i rollen allteftersom bolaget utvecklas.

Kvalifikationer

Krav:

- Civilingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande erfarenhet
- Erfarenhet från utveckling av medicintekniska produkter, gärna IVD innehållande mjukvara och Design Control
- Kunskap inom kvalitetssystemskrav enligt ISO 13485 och/eller FDA QSR
- Obehindrad i svenska och engelska i tal och skrift
- Kunskap inom processer för riskhantering enligt ISO 14971 och/eller Usability enligt IEC 62366.


Meriterande:

- Erfarenhet från utveckling och dokumentation av medicinteknisk mjukvara enligt IEC 62304 och relevanta standarder inom cybersäkerhet
- Erfarenhet från reklamationsbedömningar och myndighetsrapportering / Vigilance.


Vad erbjuder Q-linea dig?
Du blir en del av ett företag som ligger i yttersta framkant inom infektionsdiagnostik, vars vision är att rädda liv. Q-linea är ett företag där varje medarbetare får stora möjligheter att påverka och som har en prestigelös företagskultur, där alla arbetar mot ett gemensamt mål. Alla medarbetare ska känna sig delaktiga och det ska vara tydligt vilken nytta och syfte var och ens arbete har för att nå företagets mål och vision.



Anställningsform: Heltid, tillsvidareanställning. Provanställning kan eventuellt komma att tillämpas.

Tillträde: Enligt överenskommelse

Ort: Uppsala

Sista ansökningsdag: 2022-04-10

Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under rekryteringsprocessen och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Varmt välkommen med din ansökan!