QA inom Life Science

Nu söker vi dig som vill vara med och göra skillnad i människors liv genom att arbeta som konsult inom Life Science! Här är du med och utvecklar dagens och framtidens läkemedels- och medicintekniska industri.

På Quality Management leder vi och genomför kvalificeringar av utrustning och system samt utvecklar och granskar kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, pharma, kosmetik, foodtech och livsmedel.

Vi hjälper till där det behövs. Beroende på uppdrag arbetar vi med validering av processer, GAP analyser, klassning och frisläpp av medicinteknisk produkter, MDD/MDR, ISO 13485, Design Control,
21 CFR 820, QMS, kvalitetskontroller (QC), GxP audits m.m.

Om rollen

Som QA kommer du att tillhöra vårt team inom Quality Management. Du kommer få använda och bredda din kompetens när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer till exempel att:

- Uppdatera rutiner (revidera, lägga upp i ledningssystem, arkivera).
- Skapa träningsintyg till hela organisation samt arkivera vid genomförd träning.
- Hålla i kvalitétsutbildningar
- Registrera, hantera, stänga och arkivera avvikelser
- Utföra interna revisioner samt hantera och stänga ev uppkomna avvikelser
- Dokumentera Ledningens genomgång (Management review) samt boka genomgång med ledningsgrupp
- Granska dokumentation från inköp gällande underleverantörer
- Vara tillgänglig för frågor gällande kvalité från hela organisationen
- Vid en ev. extern inspektion driva planering och genomförande av inspektion.


Om dig vi söker

Vi söker dig som redan vet att du trivs i eller är nyfiken på konsultrollen och vill utvecklas i rollen som QA. Vidare trivs du med att dela med dig av kunskap och erfarenheter till kollegor, det är viktigt för oss att vi kan lära oss av varandra. Vi tror också att du har:

- 5 års arbetslivserfarenhet som QA på ett Medtech eller läkemedelsföretag
- MDR/MDD och/eller GXP
- ISO 13485 (Medical Device) & ISO 14971 (Risk Management)


Vi värdesätter att du är du, oavsett vem du är. Vi vill att du ska utvecklas tillsammans med oss. På Semcon är alla viktiga och vi månar om att alla ska trivas. Vi erbjuder dig ett kreativt och öppet arbetsklimat där du arbetar nära experter och specialister inom olika områden. Ett värdefullt arbetsrelaterat utbyte genom nätverk och utbildningsmöjligheter där det också finns chans att utvecklas i en roll som expert, ledare eller säljare. Avdelningens gemenskap kännetecknas även av de sociala aktiviteter som sker kontinuerligt.

Dessutom får du 600 nya kollegor som arbetar på kontoret på Lindholmen i Göteborg. Tillsammans erbjuder vi våra kunder expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är säkra, intuitiva och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Välkommen med din ansökan!

Erika Palm, erika.palm@semcon.com, +46 720459266