QA inom Life Science

Nu söker vi dig som vill vara med och göra skillnad i människors liv genom att arbeta som konsult inom Life Science! Här är du med och utvecklar dagens och framtidens läkemedels- och medicintekniska industri.

På Quality Management leder vi och genomför kvalificeringar av utrustning och system samt utvecklar och granskar kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, pharma, kosmetik, foodtech och livsmedel.

Vi hjälper till där det behövs. Beroende på uppdrag arbetar vi med validering av processer, GAP analyser, klassning och frisläpp av medicinteknisk produkter, MDD/MDR, ISO 13485, Design Control, 21 CFR 820, QMS, kvalitetskontroller (QC), GxP audits m.m.

Om rollen

Som QA kommer du att tillhöra vårt team inom Quality Management. Du kommer få använda och bredda din kompetens när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer till exempel att:

- Uppdatera rutiner (revidera, lägga upp i ledningssystem, arkivera).
- Skapa träningsintyg till hela organisation samt arkivera vid genomförd träning.
- Hålla i kvalitétsutbildningar
- Registrera, hantera, stänga och arkivera avvikelser
- Utföra interna revisioner samt hantera och stänga ev uppkomna avvikelser
- Dokumentera Ledningens genomgång (Management review) samt boka genomgång med ledningsgrupp
- Granska dokumentation från inköp gällande underleverantörer
- Vara tillgänglig för frågor gällande kvalité från hela organisationen
- Vid en ev. extern inspektion driva planering och genomförande av inspektion.


Om dig vi söker

Vi söker dig som redan vet att du trivs i eller är nyfiken på konsultrollen och vill utvecklas i rollen som QA. Vidare trivs du med att dela med dig av kunskap och erfarenheter till kollegor, det är viktigt för oss att vi kan lära oss av varandra. Vi tror också att du har:

- Minst 3 års arbetslivserfarenhet som QA på ett Medtech eller läkemedelsföretag
- MDR/MDD och/eller GXP
- ISO 13485 (Medical Device) & ISO 14971 (Risk Management)


Om Semcon

Semcon är teknikföretaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid ifrån slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter & tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktiga för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på. Hos oss får du möjligheten att utvecklas inom Automotive, Industry, Energy, & Life Science.



Kontaktyta rekryterande chef

Om du har några frågor angående annonsen eller rollen hos Semcon är du välkommen att kontakta Team Manager Karin Orhaug på karin.orhaug@semcon.com