QA (kvalitetsansvarig) sökes till Laboratoriet för regenerativ medicin, US

Laboratoriet för Regenerativ Medicin (LRM) är ett laboratorium under uppbyggnad. LRM ska erbjuda renrumsfaciliteter med A klassade isolatorer och tillhörande kvalitetsledningssystem för produktion/utveckling av medicintekniska produkter, som till exempel biosyntetiska implantat samt isolering och odling av stamceller.

LRM är ett samarbete mellan Landstinget i Östergötland (LiÖ) och Linköpings Universitet (LiU). Organisatoriskt är LRM en egen enhet under Sinnescentrum, Landstinget i Östergötland. LRM kan ha både interna och externa kunder.

Arbetsbeskrivning
Vi söker en QA som kommer ansvara för att upprätthålla och ständigt förbättra laboratoriets kvalitetsledningssystem med ingående kvalitetsdokument. Du kommer vara laboratoriechefens representant i kvalitetsfrågor.

Du kommer arbeta med:



• Laboratoriets kvalitets- och ledningssystem enligt ISO13485 och gällande lagstiftning

• Laboratoriets utrustning enligt regulatoriska riktlinjer

• Alla delar av kvalitetsarbetet vid produktion

• Att utbilda personal och kunder avseende enhetens kvalitetsledningssystem

• Att övervaka samt känna till regulatoriska krav avseende medicinsktekniska produkter inklusive ATMPs, samt att utveckla verksamheten därefter

• Genomförandet av internrevisioner enligt uppgjord plan

• Att hantera uppkomna avvikelser och korrigerande åtgärder

Utbildning och erfarenhet
Du har en akademisk utbildning inom bioteknik eller medicinteknik (exempelvis BMA, civilingenjör, biolog, kemist) och har erfarenhet av laboratoriearbete. Du har erfarenhet från arbete med kvalitetssäkring och kvalitetsledningssystem. Vidare har du kunskaper av genomförandet av revisioner. Vi ser gärna att du har arbetat inom produktionsverksamhet och produktutveckling. Du behärskar engelska mycket bra, vilket innebär att du kan tala och upprätthålla officiell dokumentation på engelska. 

Personliga egenskaper
Som person är du strukturerad och noggrann. Du är initiativtagande och driver dina processer framåt. Du har lätt att anpassa dig till ändrade förutsättningar. Du har en positiv attityd till arbetet och ett bra bemötande gentemot arbetskamrater och kunder. Vidare är du väl medveten om mål och kvalitetsstandarder. Stor vikt kommer läggas vid personliga egenskaper.

Anställning och information
Anställningen är en tillsvidaretjänst på heltid med tillträde snarast eller efter överenskommelse.

Upplysningar om tjänsten lämnas av:
Verksamhetschef Linda Åkerberg Petronio, 010-103 94 02.

Facklig företrädare för Naturvetarna är Pål Graff, 010-103 44 12.

Ansökan
Sista ansökningsdag är den 3 november 2013. Välkommen med din ansökan via vårt rekryteringssystem.

Landstinget i Östergötland