QA - Kvalitetssäkrare/Product Release Person

Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad. Proffice konsulter är specialister. Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag. Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag. På uppdrag av kund söker vi just nu en kvalitetssäkrare för ett konsultuppdrag med start under hösten. I egenskap av Kvalitetssäkrare ska du säkerställa att alla råvaror som används, intermediat och färdig DS (drug substance) som levereras från Fabrik uppfyller ställda kvalitetskrav i enlighet med gällande GMP, myndigheters krav, fabrikens kvalitetssystem och företagets policy. Arbetsuppgifter: . Kvalitetsbedöma och fatta beslut om användning av enskilda batcher av råvaror, intermediat och färdig DS. . Initiera, delta i och bedöma produktionsrelaterade avvikelseutredningar. . Delta vid störningar i produktion och kvalitetssäkra korrigerande samt förebyggande åtgärder. . Kvalitetssäkra, bedöma och godkänna ändringskontrollärenden. . Kvalitetssäkra, bedöma och godkänna produktpåverkande kvalificeringar och valideringar (PQ, PV, CQ, CV). . Utarbeta, granska och godkänna kvalitetsstyrande och redovisande dokument. . Leda och avrapportera reklamationsutredningar. . Utföra inspektioner hos råvaruleverantörer och delta vid leverantörsbedömningar, certifieringar mm. . Utarbeta och aktuellthålla kvalitetsavtal gentemot DS kunder och råvaruleverantörer. . Delta vid interna och externa kvalitetsinspektioner. . Initiera och genomföra förbättringsförslag för att effektivisera och uppnå uppsatta verksamhetsmål. . Godkänna program och rapporter för stabilitetsstudier på färdig DS. Vi vill att du som söker den här tjänsten har 4 års naturvetenskaplig akademisk utbildning och minst 2 års erfarenhet av läkemedelstillverkning. En personliga egenskap som vi värdesätter högt är samarbetsförmåga, eftersom du kommer att Samarbeta mycket med produktion, processutveckling, konstruktionsansvariga, inköp och teknik för att kvalitetssäkra ovanstående arbetsuppgifter. Vidare ser vi gärna att du är en problemlösare då du ska med en analytisk förmåga och integritet kunna kvalitetssäkra planerade ändringar och kvalificeringar, störningar, produktpåverkande avvikelser, producerade batcher. Bedöma och fatta oberoende beslut vid godkännande av kvalitetsstyrande dokument och användning av enskilda batcher av råvaror, intermediat och färdig DS. Andra egenskaper som vi värdesätter är kvalitetsmedvetenhet, noggrannhet, ansvarstagande, god kommunikativ förmåga, struktur- och planeringsförmåga och engagemang. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter. Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter. Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Urval och intervjuer sker löpande. Ansök snarast då tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstiden har gått ut.