QA Läkemedel

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.


Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.


Making Future




Jobbeskrivning


AFRY´s (ÅF Pöyry) affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Detta kan tex vara proaktivt förbättringsarbete med fokus på kvalitetssystem, kvalitetssäkring av processer samt hantering av dagliga avvikelser i produktionen. Uppdragen utförs antingen på plats ute hos någon av våra kunder eller internt hos oss på AFRY. En del av rollen kan handla om att ingå i investeringsprojekt och godkänna all dokumentation gällande designdokumentation såväl som dokumentation av test.
Arbetsområden:
Godkänna/underkänna daglig produktion
Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
Aktivt delta i beslutsforum
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete

Vi söker medarbetare i första hand till Södertälje och Stockholm. Våra uppdrag finns dock i hela Mälardalen så pendling är en del av din vardag och innehav av B-körkort är en stor fördel .




Kravspecifikation


Vi söker dig som har erfarenhet från minst tre av de nedanstående områdena från läkemedelindustrin;
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Vana att dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring läkemedelsproduktion/hantering

Ett krav för tjänsten är lägst kandidatexamen inom kemi med inriktning mot naturvetenskapliga ämnen; kemi, biologi, bioteknik och eller medicinteknik.
Som person känner du igen dig i mycket av detta:
Du motiveras av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll
Du är alltid noggrann i det du gör
Du trivs med att utveckla både kunden, dina kollegor och dig själv
Du delar gärna med dig av dina kunskaper till dina kollegor

Eftersom stor del av dokumentationen görs på svenska bör du ha mycket goda kunskaper i svenska språket. Du bör också ha goda kunskaper i engelska.


Ytterligare information


På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Vårt arbete med mångfald och inkludering är ständigt pågående. Vi är övertygade om att en mix av personligheter och bakgrunder gör oss ännu starkare', kreativa och mer framgångsrika ute på marknaden.
Vi har självklart kollektivavtal med förmånliga pensionsavsättningar, utfyllnad av lön vid föräldraledighet samt en förmånsportal med mängder av företag knutna till oss. Genom Club AFRY kan du lära känna fler av alla 17 000 kollegor via AWs, bok/filmklubbar, brädspelskvällar, lunchlöpning, skidresor m.m.
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society.