QA Life Science

Om jobbet
Food & Pharma är ett av de fyra segmenten som AFRY väljer att satsa extra mycket på under 2021. Vi ser därför ett stort behov av att rekrytera flera kollegor inom Quality Assurance, QA. Häng med på vår spännande resa!
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Antingen jobbar du som QA/kvalitetsingenjör ute hos någon av våra kunder inom branscherna livsmedel, läkemedel eller medicinteknik. Alternativt har du rollen som QA i något av våra AFRY-projekt vilket ofta innebär en helhetsleverans av en anläggning till en livsmedels- eller läkemedelstillverkare. Som QA kan du även få arbeta med förbättringsarbete i kvalitetsledningssystem.
Arbetsområden:

Granska och godkänna valideringsdokumentation (planer, testprotokoll, rapporter)
Avvikelsehantering
GMP-riskhantering med avseende på produktkvalitet och patientsäkerhet
Säkerställa att projekt drivs enligt gällande rutiner och instruktioner i kvalitetsledningssystemet
Säkerställa att gällande regelverk efterlevs
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete

Som QA ute hos våra tillverkande kunder ingår även följande arbetsområden:

Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
CAPA
Kvalitetsgranskning inför frisläppning av produkt
Initiera och utfärda instruktioner
Ändringshantering (Change Control)
Meriterande om du även kan utföra såväl interninspektioner som leverantörsrevisioner.


Vem är du?
Vi söker dig som har 5 års erfarenhet, eller mer, från minst tre av följande områden från livs – eller läkemedelsindustrin alternativt medicinteknisk industri:

Gällande regelverk och standarder så som GMP, GDP, ISO 13485 osv.
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Riskhantering enligt ICH Q9 alternativt ISO 14971
Validering, DQ, IQ, OQ, PQ (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering)
Vana att dokumentera i en GMP-miljö (god dokumentationssed)
Inspektion/Revision (intern och extern
Renrum
Hygienisk tillverkning inom GMP

Ett krav för tjänsten är lägst kandidatexamen exempelvis med inriktning mot naturvetenskapliga ämnen; kemi, biologi, bioteknik eller medicinteknik.
Som person motiveras du av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll. Du är alltid noggrann och strukturerad i det du gör och du delar gärna med dig av dina kunskaper till kollegor. Du trivs helt enkelt med att utveckla kunden, dina kollegor och dig själv. Då läkemedel- och medicintekniska branscher lägger stor vikt vid dokumentation, bör du vara duktig på att utrycka dig väl i skrift både på svenska och engelska språket.
Personliga egenskaper är trygg och social och du kan hantera såväl kunder som olika projektorganisationer. Du uppskattar goda kollegor och värdesätter den gemenskapen och samarbetsviljan som finns i en väl fungerande grupp av duktiga konsulter.  
Välkommen med din ansökan!

Vi erbjuder
Något av det vi kan erbjuda dig:

En trygg anställning med fast lön och kollektivtal – komponenter som är en självklarhet för oss!
En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra på daglig basis i vårt arbete.
En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
Årligt friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning mm.
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur- och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

AFRY är rankat som en av Sveriges mest populära arbetsgivare bland ingenjörer. Hos oss är du med och utvecklar innovativa och hållbara lösningar inom infrastruktur, energi och industri.

Om företaget
AFRY är ett internationellt företag inom teknik, design och rådgivning. Vi hjälper våra kunder att utvecklas inom hållbarhet och digitalisering.

Vi är 17 000 hängivna experter inom områdena infrastruktur, industri och energi, som arbetar över hela världen för att skapa hållbara lösningar för kommande generationer.

Making Future.