QA Manager

Cepheid är ett av världens snabbast växande företag inom molekylärdiagnostik. Företagets unika diagnostikplattform används över hela världen och gör en skillnad för patienter eftersom diagnos och val av behandling underlättas av testresultaten. Cepheid erbjuder ett brett sortiment av diagnostikprodukter inom virologi, bakteriologi och onkologi som kan möta morgondagens krav på säker, snabb och flexibel diagnostik såväl i västvärlden som i länder med begränsade resurser.

Globalt representeras företaget av huvudkontor i Sunnyvale, Kalifornien, sälj- och marknadskontor i bl.a. Toulouse, Frankrike samt teknologi och kemicenter i Bothell, Washington. Cepheid AB, som ingår i Cepheidkoncernen, är beläget i Solna och har ca 200 anställda inom framförallt produktion, kvalitetskontroll, forskning och utveckling.

QA gruppen ansvarar för företagets kvalitetsledningssystem med tillhörande processer så som avvikelsehantering, CAPA, klagomål och dokumenthantering. Gruppen ansvarar också för frisläppning av produkter.

Personen skall leda och planera arbetet i gruppen som idag består av 5 personer, samt:

- Ansvara för uppföljning, utveckling och förbättring av avdelningens och företagets processer.

- Sammanställa data för monitorering av företagets processer och mål.

- Delta i det dagliga arbetet med frisläppningar, avvikelser och CAPA hantering.

- Delta i tvärfunktionella team vid utveckling och förbättring av produkter som sakkunnig för kvalité.

- Granska och godkänna dokument som sakkunnig för kvalité.

- Ansvara för att valideringar uppfyller relevanta krav.

Vi söker dig som har jobbat med liknande uppgifter tidigare. Du har minimum 5 års erfarenhet av Medical device/IVD/läkemedel samt relevant högskoleutbildning. Du har god erfarenhet av valideringsarbete i företrädelsevis liknade verksamheter. Tidigare erfarenhet av ISO13485 och FDAs regelverk är ett krav. Erfarenhet av krav från Kina, Japan och övriga delen av Asien är en fördel. Erfarenhet från Lean organisationer är ett plus.

Vi är en organisation med högt kvalitetstänk, öppen atmosfär och med trevliga, kunniga och hjälpsamma kollegor.

Anställningen är tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Intresserad och har frågor? Varmt välkommen att kontakta rekryterandechef, anna-karin.wahlstrom@cepheid.se.

Ditt cv med löneanspråk och ditt personliga brev skickar du till rekrytering@cepheid.se senast den 15/5 2015, märk ansökan med QA i ämnesraden. Intervjuer sker löpande.

Vi har en lokal fackförening som gärna svarar på frågor om vår arbetsplats. Akademikerföreningen med ordförande Helena Sylvan når du via AKF@cepheid.se.

Välkommen med din ansökan!