QA Manager Supplier Management

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 260 anställda med verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Vårs kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. Vi är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare.

Vill du arbeta med kvalitetsfrågor i en verksamhet med stor variation och komplexitet?

Vårt företag växer, våra uppdrag blir fler och vi behöver utöka vår QA-avdelning med ytterligare en senior QA Manager med inriktning på kvalitetssäkring av våra leverantörer. Vi har påbörjat ett projekt för att se över processen för leverantörskvalificering där du kommer att ha en central roll och vara en viktig tillgång för att driva detta förbättringsarbete framåt.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med primär arbetsplats på vår produktionsanläggning i Limhamn.

I ditt uppdrag med kvalitetssäkring av leverantörer kommer det att ingå att:

• Vara drivande i vår process för leverantörskvalitet, leverantörskvalificering och uppföljning av leverantörernas kvalitetsstatus och utveckling
• Genomföra leverantörsbedömningar
• Utföra periodiska genomgång av våra leverantörer
• Stödja inköpsteam och produktion att implementera nya leverantörer
• Proaktivt arbete med leverantörskvalitet och leverantörsförbättringsprocesser
• Utföra audits hos våra leverantörer

Kvalitetsavdelningen på Rechon arbetar brett och med varierade uppdrag, allt ifrån frisläppning av produkt, implementering av nya produkter (både i utvecklingsfas och kommersiell produktion), underhåll och utveckling av vårt kvalitetssystem samt kundkontakt.

Därför kommer det även att ingå att jobba med:

• Implementering av nya produkter
• Underhåll och utveckling av vårt kvalitetssystem
• Granskning och godkännande av olika dokument
• Hantering av avvikelser, ändringsärenden och CAPA
• Frisläppning av produkt
• Kvalificering och validering
• Förbättringsarbete
• Nära samarbete med avdelningar på siten och våra kunder
• Leda, planera och utföra projektaktiviteter

Utbildning och förkunskap:

Vi söker dig som har högskoleutbildning inom bioteknik, kemiteknik, apotekare eller annan relevant utbildning samt erfarenhet av att ha jobbat inom Life Science. Du har kunskap och erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP ex 21CFR part 11, Eudralex och Annex 1.

Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du följande egenskaper tror vi att du kommer att trivas hos oss

• Du är en person som trivs i en miljö som ständigt förändras och gillar när den ena dagen inte är den andra lik
• Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar. Du är flexibel och gillar tvärfunktionellt arbete
• Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö på avdelningen och siten.
• Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Tjänsten kan delvis komma att utformas efter sökandes kunskap och erfarenhet.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid.

Vill du veta mer?

Ring gärna Anna Östengard, Manager QA, 0736 – 87 71 79. Ansöker gör du till www.rechon.com senast den 30 oktober.