QA-Manager till Sobi

Vill du arbeta med kvalitetssäkring på ett av Sveriges främsta läkemedelsföretag? Till vår kund Sobi söker vi dig som vill arbeta som QA-ansvarig för externt producerade produkter för ett konsultuppdrag. Det här en roll för dig som är redo att arbeta i en bred QA-roll med många externa kontakter och med produktansvar som spänner över hela kedjan av läkemedelstillverkning. Har du tidigare erfarenhet från läkemedelsindustrin och kvalitetsområdet, företrädelsevis inom tillverkning av biologiska läkemedel. Vill du arbeta på ett företag i växande fas som gör skillnad och som har patienten i fokus. Här blir du en del av ett väl fungerande team med god sammanhållning och hög kompetens.

Tjänsten är ett längre konsultuppdrag med placering i Hornsberg, Stockholm.
Varmt välkommen med din ansökan, urval och intervjuer sker löpande.

Om tjänsten

I konsultrollen som QA-manager kommer du vara en del av en kvalitetsavdelning som arbetar mot extern tillverkning (CMO:s). Flera av produkterna är biologiska läkemedel och allt arbete sker enligt GMP och GDP.

Ansvarsområden:

I rollen som QA-Manager för produkter ingår att:
• som QA ansvara för produkter som tillverkas på kontrakt
• hantera och bedöma avvikelser, ändringsärenden samt bistå i hanteringen kring
reklamationer
• frisläppa produkter på QP-delegat
• driva kvalitetsrelaterade frågor, både internt och externt
• säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav
• agera expert och vara rådgivare avseende GMP/GDP i kvalitetsfrågor
• delta i arbetet kring externa och interna inspektioner samt myndighetsinspektioner
• delta i utarbetande av kvalitetsavtal
• underhålla och utveckla kvalitetssystemet


Vem är du?
Rätt kandidat för rollen har företrädelsevis en apotekarexamen eller annan högskoleutbildning som uppfyller kraven för sakkunnig person (Qualified Person) enligt LVFS 2004:7.

Vidare har du flera års erfarenhet från läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom kvalitetsområdet och tillverkning av biologiska läkemedel.

Arbete med GMP, GDP och kontrakterad verksamhet inom läkemedelstillverkning är särskilt meriterande.

Utmärkta kunskaper i engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga och även goda kunskaper i svenska.

För att lyckas i rollen så är du driven med god förmåga att ta egna initiativ. Du är en naturlig ledare som trivs i en roll där kommunikation och samarbete är i fokus. Du har förmåga att skapa och behålla givande arbetsrelationer både externt och internt. Vidare har du förmåga att snabbt sätta dig in i nya situationer samt att hantera och utreda många olika frågeställningar samtidigt.


Om verksamheten
Om Sobi:
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar. Vårt uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hematologi, immunologi. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Under 2019 hade Sobi en total omsättning på 9.1 miljarder kronor och cirka 1300 anställda. Aktien (STO:SOBI) är noterad på NASDAQ Stockholm. Mer information finns på http://www.sobi.com.

Om Poolia:
Vi på Poolia Life Science är specialister som rekryterar specialister inom life science. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension. Vi vill att Du ska må bra och trivas med oss på Poolia och därför erbjuder vi Dig friskvårdsbidrag, företagshälsovård och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Hos oss får du en engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med Dig och kundföretagen under hela din anställning. Vårt mål är att vi ska trivas och utvecklas tillsammans.