QA-manager till unika Miris

Nu finns chansen för dig som vill vara med och bidra till att förbättra livet för tidigt födda barn! Miris utvecklar, tillverkar och säljer medicintekniska instrument för bröstmjölksanalys. Instrumenten används för att förbättra nutritionsvården av för tidigt födda barn och på så sätt förbättra dessa barns förutsättningar för en bättre framtid. Företaget behöver nu dig i rollen som QA-manager. Bli en del av denna spännande resa!

OM TJÄNSTEN
På Miris kommer du arbeta på ett litet medtech-bolag som både värnar om varandra och samhället i stort. På Miris i Uppsala sitter 10 personer, det är högt i tak och korta beslutsvägar. Företaget är i en fas där flera utvecklingsprojekt startas upp som kommer prägla arbetet flera år framåt. Utöver att företaget växer med interna resurser har en etablering på USA-marknaden startats då företaget erhöll FDA godkännande för sin produkt 2018. Företaget är ensamt i världen med godkännande på den europeiska och amerikanska marknaden för denna typ av produkt.

Som QA-manager på Miris tar du över ledningen av Miris kvalitetssystem och du kan utföra dina uppgifter från kontoret, hemma eller på resande fot. Miris har ett elektroniskt kvalitetssystem (Greenlight guru) specifikt utvecklat för medicintekniska produkter och som uppfyller kraven från bland annat ISO 13485 och FDA’s QRS. Systemet är till skillnad från ett pappersbaserat kvalitetssystem lättarbetat och hanteras med minimal administration. Med lätthet sköts dokument, ändringshantering, produktutveckling och riskhantering, avvikelser, kundklagomål, träningsevent och uppgifter digitalt. Miris har ett komplett och välfungerande kvalitetssystem som till största delen redan är anpassat efter de höga kraven från IVDR.

På Miris har du stora möjligheter att bidra med egna idéer och fatta beslut på ett sätt som är sällsynt i större bolag. Du kommer tillhöra Quality Assurance & Regulatory Affairs teamet och rapportera till ledningsgruppen. I rollen har du ett tight samarbete med dina kollegor och bolaget i stort – där det finns värdefull kunskap att hämta som får dig att växa. I ett högt tempo kommer du in i en spännande fas, i en bransch som gör skillnad - på riktigt.

ARBETSUPPGIFTER
- Ledning av kvalitetssystemet med hjälp av eQMS
- Förbereda inför certifiering enligt ISO 13485:2016
- Skriva, granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument
- Mätning och analys av produkter och processer inom kvalitetssystemet
- Planera och genomföra interna och externa revisioner
- Övervakning och kontroll av produktionsprocesser, både In-Process Control (IPC) och frisläppning
- Granskning av tillverkningsdokumentation samt dokumentation från produktutveckling
- Vara delaktig i ledningsgruppen och träna anställda inom QA

VI SÖKER DIG SOM
- Har en högskole- eller civilingenjörsutbildning
- Har arbetat med hela kvalitetsledningssystemet samt har goda kunskaper inom kvalitetssystemet ISO 13485
- Har varit delaktig i såväl interna som externa audits
- Har goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som i skrift
- Om du har tidigare erfarenhet av att delta i ledningsgenomgångar ser vi det som meriterande

Som person är du:


* Noggrann & kvalitetsmedveten
* Självgående och driver på ditt arbete framåt
* Relationsskapande
* Flexibel


Dessa egenskaper kommer gå som en röd tråd genom hela rekryteringsprocessen.



Övrig information


* Start: Omgående/enligt överenskommelse
* Omfattning: Heltid, tillsvidare
* Placering: Uppsala


Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och Miris önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work. Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.

INFORMATION OM FÖRETAGET
Mirisär ett globalt medtech-bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris har ca 350 instrument installerade globalt och är marknadsledande inom sin nisch. Miris Human Milk Analyzer™ (Miris HMA™) är CE-märkt och i december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Miris mission är att bidra till förbättrad global neonatal hälsa, genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk för prematura barn. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.