QA Manager/Kvalitetssamordnare

Dags för en ny utmaning? Vi söker nu en QA Manager till UCR och vår kliniska forskningssektion!
Om oss
UCR består idag av ca 120 medarbetare varav merparten arbetar med klinisk forskning. Vi är projektledare, kliniska prövningsledare (CPM), CRA/monitorer, publication manager/medical writer, data managers och biostatistiker, med varierad bakgrund och erfarenhet. Vi arbetar i tvärfunktionella team med olika typer av kliniska studier och projekt på uppdrag från både akademi och industri. Tillsammans har vi en bred kompetens inom området medicinsk klinisk forskning.
Om tjänsten
Som senior QA Manager kommer du, tillsammans med dina QA-kollegor, att ha en central roll med övergripande ansvar för att leda och utveckla vårt högt prioriterade kvalitetsarbete. Tjänsten innebär många kontaktytor både internt och externt och du kommer vara vår ambassadör utåt i kvalitetsfrågor.
I tjänsten ingår bland annat att:
Utveckla kvalitetsmanual och styrande dokument om kvalitetssäkring
Interna kvalitetskontroller
Stödja personal med vägledning i tolkning av regelverk, riktlinjer och processer
Identifiera, rekommendera och arbeta med processförbättringar
Leda arbetet med SOP:ar och Work Instructions
Granska styrande dokument och annan kvalitetsdokumentation
Bedöma underleverantörer
Hantera incidenter och kvalitetsproblem

Vi erbjuder dig en spännande och innovativ roll i en organisation där det händer mycket. Här har du stor möjlighet att aktivt påverka både UCRs utveckling såväl som din egen. Din roll är central i vårt arbete med kliniska- och registerbaserade studier och prövningar. Våra medarbetare är viktiga, vi lär oss av varandra och vi hjälps åt. Hos oss får du väldigt bra anställningsförmåner som gör skillnad, vilket innefattar tex friskvårdsbidrag, tjänstepension, klämdagar. Läs om några av dem här: https://regionuppsala.se/jobba-hos-oss/bli-var-nya-kollega/formaner/
Din bakgrund
Du som söker ska ha en högskoleutbildning med naturvetenskaplig/teknisk, farmaceutisk eller medicinsk inriktning. Vidare ser vi att du har flera års yrkeserfarenhet av kvalitetsarbete inom klinisk prövning med goda kunskaper inom ICH-GCP.
Har du dessutom erfarenhet av Computerized Systems Validation enligt GAMP, goda kunskaper i närliggande regulatoriska regelverk som GMP eller regelverk för medicintekniska produkter och/eller erfarenhet av utveckling av kvalitetssystem enligt ISO 13485 eller ISO 9001 så är det ett plus.
Dina kunskaper i svenska och engelska är mycket goda, i såväl tal som skrift.
Din person
Vi vänder oss till dig som både vill utveckla och förvalta. Du trivs i en social roll och kan skapa och underhålla goda relationer och effektiva samarbeten med medarbetare, ledning och kund. Din analytiska förmåga är god och du är strukturerad. Du har hög integritet och är lösningsfokuserad. Du förstår vikten av dokumentation och arbetar för att hitta en lämplig nivå, för att möta regulatoriska krav och organisationens behov.
Annat bra att veta
Tjänsten är på heltid med tillsvidareanställning.
UCR finns i nybyggda lokaler i Uppsala Science Park.
Din ansökan vill vi ha senast den 22 november 2020.
Ev frågor om tjänsten besvaras av rekryteringskonsult Sofie Skaränger, 0703-426600.
Fackliga representanter nås via Region Uppsalas växel, 018-611 00 00.
Varmt välkommen med din ansökan!
Vill du läsa mer om UCR, besök gärna vår hemsida, www.ucr.uu.se
UCR och Region Uppsala värdesätter de kvaliteter som jämn könsfördelning och mångfald tillför verksamheten. Vi ser därför gärna sökande av alla kön och med olika födelsebakgrund, funktionalitet och livserfarenhet.
Om arbetsgivaren - UCR
Vill du bidra till förbättrad hälsa hos människor över hela världen i ditt arbete? Vi på UCR går till jobbet och är en del av detta varje dag. Hoppas att du vill bli en av oss!
UCR (Uppsala Clinical Research Center) förenar akademisk, klinisk och teknisk kompetens i en komplett forskningsinfrastruktur och är en bred resurs för klinisk forskning och kvalitetsuppföljning både regionalt, i Sverige och internationellt. Vi är stolta över att vårt arbete bidrar till förbättrad hälsa hos människor över hela världen och arbetar dagligen för att fortsätta att utveckla medicinsk kunskap.
UCR är Sveriges största ARO (Academic Research Organization) som på uppdrag från såväl akademi som industri genomför och hanterar alla aspekter av kliniska forskningsprojekt under ett och samma tak. Vi erbjuder service för genomförande av kliniska studier, observationsstudier och kvalitetsuppföljning inom hälso- och sjukvård.