QA med fokus på produktionshygien till Valneva i Solna

Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av arbete med produktionshygien eller aseptiska processer inom läkemedelsindustrin? Har du kunskap och erfarenhet inom mikrobiologi? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta i en bred roll på ett företag som erbjuder en trevlig arbetsmiljö med goda anställningsvillkor och förmåner? Då kanske denna roll som QA inom produktionshygien på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna med startdatum så snart som möjligt. 

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna är man ca 165 anställda. Här tillverkar man ett väletablerat koleravaccin och man hanterar även Valnevas covid-19 vaccin som tillverkas i Skottland. På siten finns också en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar och frisläpper material för kliniska studier. 

Ansvarsområden
Till QA avdelningen för kommersiell tillverkning söker man nu en erfaren mikrobiolog till rollen som QA inom produktionshygien. Gruppen du kommer tillhöra har en nyckelfunktion i produktionen av Valnevas koleravaccin samt i fyllning och packning av det covid-19 vaccin som tillverkas på Valnevas site i Skottland. Gruppen arbetar tvärfunktionellt och stöttar verksamheten som specialister inom mikrobiologiska frågeställningar rörande t.ex. produktion, aseptiska arbetssätt och renhetsklassade lokaler. Gruppen stöttar även sitens olika validerings- och kvalificeringsprojekt ur ett mikrobiologiskt QA perspektiv. Detta gör rollen mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner inom företaget. 

Arbetsuppgifter innefattar bland annat att:
• Agera mikrobiologisk QA-representant i interna projekt 
• Granska och godkänna dokumentation kopplat till produktionshygien t.ex. monitoreringsprotokoll, riskbedömningar, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
• Utreda kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
• Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
• Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, omgivningshygien och sterila arbetsprocesser

Kvalifikationer
• Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning som mikrobiolog, molekylärbiolog, biomedicinare eller liknande
• Minst 5 års mikrobiologisk erfarenhet från producerande läkemedelsindustri som QA, QC, kvalitetsingenjör eller produktionshygieniker. 
• Erfarenhet av olika mättekniker för mikrobiologisk monitorering
• Väl insatt i EU GMP Annex 1 samt ISO 12644 och ISO 14698
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken

Meriterande:
• Kunskap och erfarenhet av steril tillverkning 
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel

Som person är du självgående och van att arbeta ur ett helhetsperspektiv. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs i en roll där samarbete med olika funktioner inom företaget är A och O. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och inte räds att ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt! 

Ansökan
Sista ansökningsdag: 2021-04-11. Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail pga. GDPR.

I rekryteringen av dessa tjänster samarbetar Valneva Sweden AB med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, heidi.pettersson@randstad.se 

Om företaget
Valneva har flera vacciner under utveckling, inklusive unika vacciner mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med över 500 anställda. 

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.