QA med inriktning mot auditering

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en ledande kontraktstillverkare inom Life Science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs 489 medarbetare är verksamma vid fyra produktionsanläggningar runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Läs gärna mer på www.apl.se (http://www.apl.se/)

Har du erfarenhet av att arbeta som auditör inom läkemedelsindustrin? Eller har du erfarenhet som auditör inom närliggande verksamhet så som medicinteknik? Har du erfarenhet av GMP? Vill du arbeta självständigt med kvalitetssäkring på ett spännande företag under stark utveckling?

Tjänsten

Tjänsten är placerad inom Supplier QA som är organiserad under enheten QA & Compliance.

Som QA inom SQA på Apotek Produktion och Laboratorier (APL) kommer du genom ditt kvalitetsarbete med APLs tillverkare och leverantörer att bidra till organisationens övergripande ansvar att förse APL med insatsmaterial (råvaror så som API:er, hjälpämnen och förpackningsmaterial) till läkemedelstillverkning till rätt kvalitet. Fokus ligger på auditering av APLs tillverkare av insatsmaterial och tjänsteleverantörer för att verifiera att de uppfyller kvalitetskraven så som GMP och ISO-krav.

Huvudsakliga arbetsuppgiften:

- Auditering av tillverkare och tjänsteleverantörer. Att självständigt boka och genomföra audits hos tillverkare och tjänsteleverantörer.
- Planera och rapportera audits inom anvisad tid.
- Ta in korrigerande åtgärder från tillverkare och tjänsteleverantörer, bedöma dem och komma med förslag till förbättringar.
- Samarbeta med övriga inom SQA-gruppen som arbetar med leverantörsbedömning, med Inköpsavdelningen med fler funktioner inom företaget.
- Skapa relationer, bedöma och kvalitetssäkra APLs tillverkare och leverantörer i supply-kejdan.
- Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer inom SQA.
- QA-representant i interna projekt.


Med frihet under ansvar förväntas du själv planera dina audits och resor. För att lyckas i tjänsten är det nödvändigt att du har möjlighet att vara på resande fot ca 80 resdagar per år och resa till både Europa, Asien och USA. Tjänsten kan på sikt även komma att inkludera interninspektioner.

Tjänsten är placerad i Göteborg, men placering i Malmö kan vara möjligt, tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start efter överenskommelse.

Kvalifikationer:

Du är högskoleutbildad inom kemi/läkemedelstillverkning/farmaci. Alternativt har du flerårig erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av auditering är meriterande.

Du har god teknisk kunskap och förståelse för tillverkningsprocesser och behärskar både ISO och GMP-krav som ställs på läkemedelstillverkning.

Tjänsten innefattar en del resande till tillverkare/leverantörer främst i Europa, Asien och USA. Detta ställer höga krav på din förmåga att kommunicera både på svenska och engelska samt att du har en förmåga att skapa goda relationer.

Som person är du självgående och drivande. Du har lätt för att förstå tekniska lösningar och dra slutsatser. Du är bekväm med att fatta snabba beslut och brinner för att utveckla den egna verksamheten samtidigt som du har ett helhetstänk och kan se konsekvenser även utanför det egna området.

Sista ansökningsdag: 2020-02-28

För mer information, kontakta Caroline Ericsson Kvalitetschef Supplier QA. Tfn 010-496 88 61 Mobil 073-868 27 00, caroline.ericsson@apl.se