QA-medarbetare

Har du erfarenhet av arbete som QA, inom läkemedelsindustrin, eller har lång erfarenhet av liknande roller?

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och en av de ledande kontraktstillverkarna inom Life science i Sverige. APL har fyra anläggningar (Umeå, Stockholm, Göteborg och Malmö) för tillverkning och utveckling av läkemedel. APL bedriver produktion och laboratorieverksamhet, inklusive produktutveckling. APL erbjuder cirka 2000 produkter och bedriver ett mycket aktivt sortimentsarbete med specialister/förskrivare och myndigheter. APLs omsättning uppgår till ca 1,1 mdkr, antalet medarbetare är cirka 500. Läs gärna mer på www.apl.se (http://www.apl.se/).

Tjänsten är placerad inom QA Operations i Malmö. QA´s uppgift är att säkerställa att APL levererar produkter av rätt kvalitet i rätt tid till kunderna i enlighet med GMP och APLs kvalitetssystem. Produktsortimentet omfattar lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat samt registrerade läkemedel. I Malmö tillverkas flera icke-sterila beredningar såsom krämer, salvor, lösningar, pulver och suppositorier.

Arbetsuppgifterna inkluderar bland annat:

- Granska satsdokumentation och förbereda för QP-certifiering.
- Granskning och godkännande av olika typer av dokumentation,
- Medverka i, och bedöma ur GMP-hänseende, utredningar av avvikelser och arbetet med att åtgärda grundorsaker.
- Hantera reklamationer och skriva PQR.
- Aktivt delta i ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
- Stödja och utbilda kollegor i kvalitetsfrågor och fatta självständiga beslut inom ansvarsområdet.


Kvalifikationer: Tjänsten kräver utbildning motsvarande master inom naturvetenskap samt att du har erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsbranschen och är väl förtrogen med GMP. Erfarenhet av QA-arbete relaterat till tillverkning är meriterande.

Du har en god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Tjänsten innefattar en hel del kommunikation med övriga siter och enheter inom APL så goda kommunikationskunskaper är meriterande.

Som person är du självgående och drivande. Du har lätt för att förstå tekniska lösningar och dra slutsatser. Du är bekväm med att fatta snabba beslut och brinner för att utveckla den egna verksamheten samtidigt som du har ett helhetstänk och kan se konsekvenser även utanför det egna området.

Du trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget. Du har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann samtidigt som du har lärt dig att prioritera. Viktiga ledord för medarbetare inom APL är affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande.

Känner du igen dig? Välkommen med din ansökan!

APL erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett stabilt företag i utveckling!

Tjänsten är placerad i Malmö. Tjänsten är på heltid, tillsvidare och med start enligt överenskommelse.

Sista ansökningsdag: 2020-05-15, intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Gruppchef QA/QP, Henrik Svederud på tfn 010-447 95 86 eller via e-post: henrik.svederud@apl.se.