QA Mikrobiolog

Work within non-sterile manufacturing

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QA Mikrobiolog to work within non-sterile manufacturing for a contract assignment until 2022-12-30 at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Vi söker nu QA Mikrobiologer för kvalitetssäkring av omgivningshygien kring produktionen på flera av våra tillverkningsenheter inom icke steril tillverkning.

Din roll;
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet, dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

* Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
* Hantera ändringsärenden
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
* Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
* Erfarenhet från arbete med LEAN
* Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.