QA Mikrobiolog kvalitetssäkring av omgivningshygien

Är du en QA mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Till gruppen QA Enabling OSD & Outbound inom vår kvalitetsorganisation söker vi nu en QA Mikrobiolog till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygienen kring vår tablettproduktion på PET OSD Formulation (Oral Solid Dosage) & Packaging som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att få representera både kundens och företagets intressen samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.

Dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

*

Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö.
*

Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar.
*

Hantera ändringsärenden.
*

Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor.
*

Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat.
*

Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien.
*

Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner.
*

Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
*

Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet.
*

Erfarenhet från arbete med LEAN.
*

Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö.
*

Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår miniserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans!
Välkommen med din ansökan, senast den 20 juni 2021.

För mer information om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Halala Pirooti, tel. 072-529 19 98.