QA och RA Specialist för rekrytering eller konsultuppdrag

Arbetsbeskrivning
Vill du fortsätta att bidra med att förbättra kvalitén på medicintekniska produkter eller läkemedel? Är du en erfaren QA eller RA Specialist med djup kompetens och erfarenhet från antingen den medicintekniska industrin eller från läkemedelsindustrin? Vi på Randstad Life Sciences ser en stor efterfrågan inom quality assurance och regulatory affairs från våra kunder i Öresundsregionen och vill därför träffa dig som antingen vill bli rekryterad till våra kunder eller som är sugen på att testa livet som konsult. Vi samarbetar med flera spännande bolag på Medicon Village i Lund och de större läkemedelsbolagen i Malmö. 


Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Vi hjälper våra kunder att stärka upp sin organisation, antingen genom att rekrytera för ett långvarigt behov eller genom att anställa dig som konsult och hyra ut dig till olika kunder som behöver förstärkning under arbetstoppar. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika spännande företag i regionen. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Ansvarsområden
För att trivas och prestera väl i den här rollen ser vi att du har följande erfarenheter och kunskaper med dig:


Naturvetenskaplig/teknisk utbildning (BSc, MSc, PhD).
Några års erfarenhet av QA och/eller RA inom medicinteknik eller läkemedel.
Goda kunskaper i ISO13485:2016 (MDR) och/eller GMP.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Har du även kunskap inom CE-märkning och om regulatoriska krav för produktlansering på de globala marknaderna är det meriterande. 


Har du även erfarenhet av riskanalyser, interna kvalitetsrevisioner (audits) eller life-cycle management av datoriserade system ser vi dig som lite extra intressant, liksom om du har erfarenhet av projektledning. 
 
Vi söker dig som är trygg i din kompetens, men som har kvar ditt driv och nyfikenhet att lära och utvecklas. Du är prestigelös och delar gärna med dig av din kompetens för att bidra till utvecklingen av teamet. Vidare har du ett analytiskt och lösningsfokuserat arbetssätt, ser helheten, är flexibel och trivs med att testa nya tillvägagångssätt. Utöver detta är du en god
kommunikatör och en lagspelare som har lätt för att samarbeta.


För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Kvalifikationer
Som QA eller RA Specialist kommer du att fokusera på kvalitetsfrågor, regulatoriska frågeställningar, dokumentation och myndighetskontakter. Arbetsuppgifter som kan ingå är bland annat att;


Aktivt delta i utveckling och förbättring av kvalitetssystem.
Granska och frisläppa produkter.
Hantera och bedöma avvikelser och OOS.
Skriva, granska, revidera och implementera kvalitetsdokument, så som SOP-ar, policys m.m. 
Agera rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor samt deltaga vid internrevision.
Projektleda eller delta vid produktregistrering i olika länder.
Hantera myndighetskontakter i regulatoriska frågor.
Arbete med registrering av produkter på olika marknader.
Agera rådgivande i regulatoriska frågor.


Ansökan
Vi tillämpar löpande urval och intervjuer, men ansök senast 2022-10-15. För mer information kontakta senior rekryteringskonsult Emelie Lanner på 072-9733382 eller emelie.lanner@randstad.se. 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!