QA Officer / QA Värderare till Recipharm i Strängnäs

I rollen som QA värderare ger du support till alla delar av utveckling och underhåll av kvalitetsstyrningssystem med tillverkning av kliniska prövningar, rutinframställning och analys av antibiotika. Denna QA-roll är fokuserad på support av produktion och supply chain-aktiviteter för att underlätta effektiv GMP-compliance.


Recipharm Strängnäs befinner sig i en expansiv fas för att tillgodose ett ökat behov och behöver därför stärka deras QA-grupp. I dagsläget arbetar cirka 80 personer på anläggningen som är specialiserad på tillverkning av penicilliner i olika formuleringar som tabletter, mixturer, kapslar och dospåsar.


Arbetsmiljön hos dem är präglad av god gemenskap, hög kompetensnivå och korta beslutsvägar. De erbjuder trygga och förmånliga anställningsvillkor med bland annat kollektivavtal, arbetstidsförkortning och friskvårdsbidrag. Befattningen är en tillsvidareanställning med placering i Strängnäs.


Arbetsuppgifter
• Underhåll, implementering och kontinuerlig förbättring av QMS
• Bulk och färdig produktgranskning
• Frisläppning av API:er, hjälpämnen, primära och sekundära förpackningsmaterial
• Utföra och dokumentera avvikelser och OOS utredningar
• Svara på och undersöka kundklagomål
• Skriva formella kundapporter (PQRs, stability, CT reports)
• Aktivt deltagande I CAPA and CC systems.
• Godkännande av artworks
• Upprätta och uppdatera batch protokoll
• Delta och jobbar i övriga projekt


Din profil
• Du har minst 3 års erfarenhet av att arbeta i en GMP miljö och är uppdaterad i förändringar i läkemedelsindustrin.
• Vilja driva förändring för att de förbättra de system vi arbetar med och ta ansvar för din egen utveckling.
• Vara noggrann och självständig i din yrkesroll men också trivas med att jobba mot gemensamma mål med övriga funktioner i företaget.
• Ha goda kunskaper i Office 365 (eller tidigare Microsoft Office) och god kommunikativ förmåga
• Kunna svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.


Erfarenhet av LIMS, M3 (ERP), Seavision & Tracelink är meriterande men inte ett krav.


Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: RQAV1120


Frågor besvaras via mail av konsultchef Jenny Thonberg
Jenny.thonberg@academicresource.se


we take you further


Sökord: quality assurance qa värderare officer manager gmp läkemedel stockholm industri kvalitet säkring granskning system lims avvikelse cc capa life science lediga jobb administrativt life science pharma ingenjör avvikelse utredning strängnäs