QA Produktansvarig

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt och expansivt företag som arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. Vid verksamheten i Karlskoga tillverkas framför allt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. I Karlskoga är drygt 470 personer anställda. Cambrex verksamhet, med forskning, utveckling och tillverkning, bedrivs i flera fabriker på Björkborns Industriområde, från pilot- till kommersiell skala. Verksamheten i Karlskoga ingår i den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi. Läs mer på www.cambrex.com
Om tjänsten
Till vår avdelning för kvalitetssäkring söker vi dig som vill stödja verksamheten med expertis inom kvalitetsområdet och har ett intresse för kvalitetsledningssystem.
Som produktansvarig QA kommer du ha produktansvar för en eller flera kommersiella API’er.
Arbetet sker tvärfunktionellt med Produktion, FoU och Kvalitetskontroll där din roll kommer att vara att stödja verksamheten med expertis inom kvalitetsområdet. Du kommer att ha ett delegerat produktansvar vilket huvudsakligen innebär att du ansvarar för kvalitetsbedömningar och frisläppning av tillverkade produkter. Utifrån krav inom GMP samt andra interna och externa regelverk, kommer du att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument. I arbetet ingår även förbättringsarbete, utredning, godkännande av avvikelseutredningar, kvalificeringar, Change Control samt deltagande i kund- och myndighetsinspektioner.
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid.
Kvalifikationer
Vi söker dig med naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleutbildning inom kemi. Erfarenhet av arbete inom GMP eller annan reglerad verksamhet är meriterande. Rollen kräver att du kan kommunicera obehindrat på svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.
Personliga egenskaper
Som person utgår vi ifrån att du trivs att arbeta med uppgifter och frågeställningar som spänner över ett brett område. Du är strukturerad, flexibel, gillar att kommunicera med andra personer och har förmågan att prioritera på ett medvetet och affärsmässigt sätt. Samtidigt krävs att du, i denna självständiga roll, kan fatta och bidra till snabba beslut.
Vi erbjuder
Du ingår i en positiv och engagerad grupp som idag består av 15 personer. På QA har du ett utmanande, ansvarsfullt och varierande arbete. Du kommer att arbeta med ett brett kontaktnät inom företaget samt ha externa kontakter med kunder och myndigheter. I företaget står vi inför en spännande utvecklingsfas med många långsiktiga projekt som ger en positiv bild av framtiden.
Kontaktinformation
Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Tina Åkesson, Chef QA Reguljära produkter via mejl tina.akesson@cambrex.com eller telefon 070-611 17 59.
Observera att vi valt att hantera denna rekrytering internt och avböjer kontakt från rekryterings- och bemanningsföretag.
Fackliga kontaktpersoner:
Fanny Salonen, Akademikerföreningen, tfn 072-724 76 11
Emelie Enger, Unionen, tfn 073-078 48 92
Ansökan
Välkommen in med din ansökan senast 2024-11-17. Urval sker löpande under ansökningstiden.