QA & RA- Ingenjör

Din roll  
Har du ett stort intresse för kvalitetssäkring och vill bidra till att göra livet bättre för människor varje dag? Härligt! Då kan tjänsten som vår nya QA & RA-ingenjör vara den perfekta utmaningen för dig.

Som QA & RA-ingenjör hos oss är du en viktig pusselbit i arbetet med att kvalitetssäkra vårautvecklingsprocesser och produktervi utvecklar. Vår produktutvecklingställer höga krav på att vi följer det medicintekniska regelverket, andra regulatoriska-/kundkrav samt standarden ISO13485.

Du ansvarar för regulatoriska affärer, vilket innebär att säkerställa att myndigheters rådande regulatoriska krav och direktiv avseende medicinteknik efterlevs. Du uppdaterar teknisk dokumentation, det underlag som krävs för att kunnabidra tillCE märkningsamt deltar i riskbedömningar.

En viktig del i ditt dagliga arbete är också atthjälpa till attdriva utvecklingen och implementeringen av företagets kvalitetsledningssystem samt delta iinterna och externa revisioner. Arbetet kan även kombineras med andra arbeten tex mekanik, mjukvara eller projektledning vilket gör att vi gärna ser att du har en bakgrund i något av dessa område.  

Vårt eget recept på framgång är teamwork, utveckling och en stor dos ”kul på jobbet”. Tillsammans jobbar vi för att ge våra kunder de allra bästa lösningarna.  

Din profil 
Vi ser gärna att du har en högskoleutbildning och har erfarenhet av kvalitetsarbete i en reglerad tillverkningsindustri, gärna medicinteknik, livsmedel eller liknande. Arbetet ställer krav på en hög kvalitetsmedvetenhet och en god analytisk förmåga där du ena stunden är i detaljerna för att i nästa stund arbeta strategiskt. Det är viktigt att du trivs i en utåtriktad och självständig roll där du får ta stort eget ansvar.

Som person är du nyfiken, lyhörd, ansvarstagande och strukturerad i ditt arbetssätt och i din kommunikation. Vidare har du mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift samt är en avancerad användare av Office-programmen.

Erfarenhet av regulatoriskt arbete och projektledning är också meriterande. 

Kundbesök sker löpande under projektens gång, varför B-körkort är ett krav.

Vi erbjuder
Hos oss blir du delaktig i ett expansivt företag med god sammanhållning och ett stort utrymme för individen. Etteplan präglas av en dynamisk och otvungen företagskultur med drivna och engagerade medarbetare.  

Vi har ett starkt kontaktnät och stor erfarenhet från olika företag och branscher vilket ger dig en unik möjlighet att utvecklas som ingenjör. Vi ser utveckling som en naturlig del av arbetet och hoppas du delar det med oss. Med rätt inställning är möjligheterna till spännande och utvecklande arbetsuppgifter snudd på oändliga.  

Etteplan erbjuder alla sina anställda friskvårdsbidrag och vi har ett omfattande förmånspaket som hela tiden förbättras. 

Etteplan - Engineering with a difference.