QA & RA Ingenjör till Ascilion

Vill du arbeta på ett spännande och dynamiskt bolag som ligger i framkant inom MEMS, med fokus på att göra nytta för patienter? Ascilion AB är i en expansiv fas och söker nu en QA & RA Ingenjör som kan hjälpa bolaget att ta sig till nästa nivå.
Ta chansen och skicka in din ansökan redan idag!
Med fokus på att utveckla tekniker och produkter som möjliggör provtagning utan att behöva utföra invasiva ingrepp har Ascilion potential att revolutionera världsmarknaden i framställningen av smärtfri provtagning. Tekniken är baserad på Mikro-Electro-Mechanical-Systems (MEMS), tredimensionell processning av kisel. Bolaget går nu in i nästa fas och går från forskning till produktutveckling, produktion av primärprodukten samt studier tillsammans med samarbetspartners. Kvalitetssystem och kvalitetsarbete kommer därav att få en större och viktigare roll framöver.
Tjänsten är på heltid och lokaliserad i Kista, Stockholm. Rekryteringsprocessen kommer att stå stilla under sommaren och återupptas den 15/8.
Om tjänsten som QA & RA Ingenjör
Ascilion är världsledande i att ta fram teknik och produkter för smärtfri provtagning via huden och på så sätt undkomma ett invasivt ingrepp vid provtagning. QA & RA Ingenjör till Ascilion AB är ny roll som kommer att arbeta tillsammans med fyra konsulter.
I rollen som QA & RA Ingenjör kommer du att hålla ihop och samordna konsulter och kvalitetsarbetet, samt utbyta kunskap.
Rollen är hands-on och du kommer att utföra mycket av det operativa arbetet själv. Du kommer även att granska produktion och ingenjörsarbetet.
Du kommer att vara företagets nyckelperson i den certifieringsprocess som nu påbörjats (CE och FDA).
Vem är du?
Du är utbildad Civilingenjör, Kvalitetsingenjör el. motsvarande akademisk utbildning.
Du är på avancerad nivå i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Du behöver kunna axla kvalitetsansvaret med hög integritet och samtidigt hålla ihop gruppen.
Du behöver kunna se vart bolaget är nu och vart det ska samt hitta flexibla, kreativa lösningar för att komma dit på ett tids- och priseffektivt sätt och samtidigt bibehålla hög kvalitet.
Du bör ha:
• jobbat med produktutveckling.
• erfarenhet från kvalitetsarbete inom medtech, alt. IVDR
• erfarenhet från verksamheter med kvalitetsledningssystem under 13485:2016 (hanterat under MDD / MDR eller QSR).
• ha förståelse för kraven i 14971/ Ledningens representant (13485)
Meriterande:
• Erfarenhet av invasiva produkter, valideringsarbete, kliniska prövningar eller frisläppning av produkter
• Arbetat med att kravställa underleverantörer inom ramen för medtech produkter
Personliga egenskaper:
• Noggrann
• Kommunikativ
• Samarbetsvillig
• Orädd
• Team spirit
• Organiserad
• Flexibel
• Ödmjuk
• Pålitlig
Om bolaget
Ascilion har i flera år drivit forskning i bolagiserad form med syftet att utveckla och tillverka strukturer och produkter för smärtfri provtagning. Arbetet har varit i framkant av vad som är möjligt inom MEMS (Mikro-Electro-Mechanical-Systems), dvs tredimensionell processning av kisel. Bolaget expanderar nu och går mot produktutveckling av kundspecifika system, produktion av primärprodukten samt studier tillsammans med samarbetspartners.
I dagsläget drivs bolaget av fem medarbetare med bakgrund inom teknisk fysik. Bolaget går nu in i en expansiv fas och planerar att dubbla antalet medarbetare inom kommande 6-10 månader. Ascilion AB är ett dynamiskt bolag i en start-up kultur med högt i tak där medarbetarna växer genom att dela med sig av sina kunskaper och lära sig av varandra.

Vid frågor kontakta:
Carina.perez@qrios.se

 #L1-CP2