QA & RA konsult Medtech

Rädda liv!
Visst är det en pretentiös rubrik. Men det är så det är. Vi räddar liv i våra uppdrag - och räddar vi inte dem så gör vi dem betydligt bättre. Det gör vi genom att driva och leverera kvalitetssäkrad medicinteknik i världsklass till våra kunder. Vi gör uppdragen både i egna lokaler och ute hos kunderna. Kunderna? Ja, vi har över 100 kunder inom medicinteknik och massor med uppdrag. Faktum är att kunder från hela världen hör av sig och vill ha vårt stöd.

Prevas är ett ledande konsultföretag inom medtech-produktutveckling och nu etablerar vi en enhet i Göteborg med stöd av vår befintliga expertis på andra orter, Häng med!

Läs gärna mer om oss och vad vi gör på https://www.prevas.se/goteborg

Hello Medtech!
I rollen som QA &RA konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom medtech för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna som QA/RA konsult är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag som har en idé och kommer med frågan om hur de ska få den CE-märkt, till stora, globala spelare med flertal produkter på marknaden.

En annan framtida möjlighet är en roll inom vår inhouse medtech-produktutveckling som följer vårt ett eget ISO/EN 13485 kvalitetsledningssystem.

Vi tror att du som söker dig till oss har erfarenhet av arbete utifrån regelverk och process standarder såsom MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO/EN13485, ISO/EN14971 och IEC/EN 62304/82304. Har du även erfarenhet av produktstandarder såsom IEC/EN 60601 serien och/eller IEC/EN 61010 serien är det meriterande.

Eftersom konsultrollen är bred och kan variera beroende på uppdrag önskar vi att du har god erfarenhet av flera av dessa områden och är nyfiken på att utvecklas inom fler:

• QA Manager i verksamhet eller i produktutvecklingsprojekt
• Utveckling av medicinteknisk mjukvara (såväl inbyggd som fristående)
• Bygga, förbättra eller implementera kvalitetssystem
• Audit
• Verifiering / Kvalificering
• Testledning
• Produktklassificering
• CE-märkning
• Teknisk dokumentation
• Riskanalys
• Usability
• Klinisk utvärdering
• Arbete med anmält organ

Hello You!
Arbetet kräver förmåga att vara strukturerad, kommunikativ och pedagogisk. Du beskriver dig själv som analytisk och gillar problemlösning. Du har en förmåga att ta till dig innehåll i standarder, regelverk och översätta det till kundens behov och verklighet för att på bästa sätt även bidra till affärsnytta. Du bör ha arbetat med QA/RA frågor inom medtech i minst 3 år, men gärna fler.

Hello Team Player!
För oss är gemenskap och delaktighet viktigt där alla bidrar med sin kunskap i en lärande miljö. Trivs du att arbeta i en familjär atmosfär där vägen från idé till handling är kort så är Prevas något för dig. Du deltar i spännande utvecklingsprojekt ute hos kund eller på kontoret (just nu Lindholmen men efter sommaren Platinan!)

En fantastisk möjlighet att förädla din erfarenhet och föra kunskapen vidare till dina kollegor i teamet. Att vara en del av Prevas är en trygg investering för dig. Som företag är vi ekonomiskt starka och har god infrastruktur för att bedriva både små och storskaliga projekt. Grundläggande för oss är bra och trygga arbetsvillkor. Och vi förstår livspusslet. Vardagen och arbetslivet måste harmonisera och det ser vi som en självklarhet att stötta.

Ser du en framtid hos oss? Eller kanske känner du någon som skulle passa bra in i rollen? Då vill vi mer än gärna komma i kontakt med dig!

Hello Next Step!
Vi är i en intensiv expansionsfas och träffar därför löpande potentiella kollegor, så skicka in din ansökan redan idag!
Du är varmt välkommen med din ansökan. Har du en LinkedInprofil eller ett uppdaterat CV är ansökan bara några knapptryck bort.

Vid frågor om rollen eller om du vill veta mer om hur det är att vara en del av Prevasfamiljen, är du varmt välkommen att höra av dig till Regionchef West, Ylva Amrén, ylva.amren@prevas.se alternativt Robert Tönhardt, Business Development Manager-Medtech, robert.tonhardt@prevas.se .