QA- / RA Koordinator

Om företaget
EXINI Diagnostics AB grundades 1999 och är ett högteknologiskt företag som tillverkar och distribuerar avancerad programvara för automatiserad bedömning och kvantifiering av medicinska bilder. EXINIs produkter bygger på avancerad bildbehandling som med hjälp av Machine Learning känner igen olika organ och sjukliga förändringar. Bland annat så har EXINIs mest spridda plattform används för att beräkna det automatiserade Bone Scan Index, som kvantifierar bentumörspåverkan hos patienter med prostatacancer, installerats på cirka 1 000 sjukhus världen över. Exini AB har sitt kontor på Ideon i Lund och är 14 anställda. De är ett dotterbolag i det amerikanska holdingbolaget Lantheus Holdings koncern som har verksamhet över hela världen.
För mer information besök gärna EXINIs hemsida https://exini.com/
Om tjänsten
Tjänsten som QA / RA Koordinator innebär att du kommer ha ett koordinerande ansvar över företagets operativa arbetsuppgifter inom kvalitetsledningssystemet. Kvalitetsorganisationen har en supporterande funktion gentemot produktutveckling, försäljning och administration där dom verkar för regelefterlevnad och marknadspraxis. Du kommer arbetsledas av EXINIs QA / RA Manager och ha ett nära samarbete med företagets olika avdelningar och funktioner för att på ett framgångsrikt sätt driva kvalitetsarbetet framåt.
Mer konkret innebär tjänsten:
– Bistå organisationen med input från regelverk och marknadspraxis
– Assistera vid interna och externa revisioner
– Förvalta och utveckla interna processer och säkerställa att dessa möter såväl interna som externa krav
– Granska dokumentation så att det håller korrekt nivå
– Supportera utvecklingsteamet med granskning och kvalitetssäkring
Om dig
För att vara aktuell för tjänsten krävs en vilja att arbeta operativt inom alla delar inom kvalitetsledningssystem. Du har erfarenhet av medicintekniska produkter alternativt erfarenhet inom pharma, med god förståelse för de regulatoriska delarna. Utöver detta krävs:
– Eftergymnasial utbildning inom relevant område som biologi, medicin, bioteknik eller kemi
– Kunskap inom standarder, och regelverk är meriterande
– Svenska och engelska i tal och skrift
– Goda kunskaper i officepaketet
För att lyckas i denna tjänst är det av största vikt att du är en analytisk, strukturerad och kvalitetsmedveten person. Du är kommunikativ, trygg i dig själv och din kompetens och har därmed inga problem att driva frågor inom organisationen i enlighet med de interna och externa krav som finns fastställda. Ditt arbetssätt genomsyras av struktur och noggrannhet med en hög grad av engagemang.
Övrig information
Start: Enligt överenskommelse
Omfattning: Heltid
Arbetstider: kontorstider
Plats: Ideon, Lund
Lön: Enligt överenskommelse
Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att maila info@emploid.se så hjälper någon i teamet dig. Ange vilken tjänst det gäller.
Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.
Välkommen med din ansökan!
Sökord: Quality Control, Quality Assourance, ISO, Kvalitetsledningssystem, kvalitet, läkemedel, medical, industri, Malmö, Lund, Trelleborg, rekrytering, tillsvidare