QA, Regulatorisk Support och Validering sökes till Carmeda!

QA, Regulatorisk Support och Validering sökes till Carmeda!

Cameda är experter inom området biomaterial för medicintekniska produkter och arbetar med att förbättra livskvalitet för människor. Är du utbildad ingenjör inom kemin, biokemi och vill vara med på resan och arbeta i ett nära samarbete med kollegor? Ta chansen och sök denna tjänst, välkommen med din ansökan!

Carmeda är verksamt inom området biomaterial för medicintekniska produkter. Carmedas fokus är att förbättra livskvalitet för människor genom att forska, utveckla och producera biokompatibla ytbeläggningar för medicintekniska produkter med blodkontakt.

Carmeda är världsledande inom området hemokompatibla ytbeläggningar. Teknologin finns sedan en lång tid tillbaka på produkter som säljs globalt. Carmeda är certifierat enligt ISO-13485 samt ISO-14001. Carmeda har ett 40-tal medarbetare med en platt organisation. Inom organisationen arbetar man både självständigt och tillsammans som en del av ett team för att driva företagets intressen framåt. Företaget ägs av W. L. Gore & Associates, Inc. ett amerikanskt företag med sunda personalvärderingar.

För närvarande sitter Carmeda i lokaler i Upplands Väsby norr om Stockholm. Under 2022 kommer Carmeda successivt flytta sin verksamhet till nya och moderna lokaler i Solna, nära pendeltågsstation Ulriksdal. Carmeda är just nu inne i en spännande expansionsfas. En framgångsfaktor hos oss är ett positivt och högt engagemang för helheten i bolaget såväl som för de egna arbetsuppgifterna samt att man trivs med att driva och säkerställa att deadlines och mål uppnås. Carmeda söker självständiga medarbetare, med intresse av att jobba i det lilla företaget, som har ett stort eget ansvar och som inte räds utmaningar.

Läs gärna mer om Carmeda på vår hemsida (http://www.carmeda.se/) www.carmeda.se (http://www.carmeda.se)

Rollen

Organisatoriskt kommer du att tillhöra QA men jobba brett över hela verksamheten. Arbetet innebär fokus på regulatorisk support för våra kunder samt valideringsdokumentation för hela Carmeda. I din roll stöttar du våra kunder med att ta fram relevant dokumentation till myndigheter för att säkerställa godkännande av produkter.

Då företagets teknologi är en ytbeläggning med en API som startmaterial omfattas regelverken för både medicinteknik och läkemedel.

Dina arbetsuppgifter innefattar bland annat:

- Regulatorisk support gällande olika kundfrågeställningar så som produktregistreringar, ändringar och regulatoriska filer.
- Bevakning av externa nya/uppdaterade regelverk.
- Kvalificering av utrustning, validering av datoriserade system, analysmetoder och processer.


Kvalifikationer

- Högskoleutbildning inom kemi, biokemi, farmaci eller motsvarande är ett krav.
- 3-5 års erfarenhet av relevanta regelverk inom medicinteknik, och/eller läkemedel så som ISO13485, 21CFR820, 21CFR4, ISO22442, GMP, GLP, ICHQ7, ISO14971.
- 3-5 års erfarenhet från kvalificering av utrustning och validering av datoriserade system, analysmetoder och processer.
- Du talar och skriver svenska och engelska obehindrat och har goda kunskaper i bägge språken.


Personliga egenskaper

För att trivs hos oss behöver du ha ett prestigelöst förhållningssätt, våga ta initiativ och ibland arbeta utanför dina ordinarie ramar. Som person är du:

- Självgående och med enkelhet driver ditt eget arbete samtidigt som du värdesätter och trivs att jobba i team.
- Ordningsam och kvalitetsmedveten.
- God förmåga att planera och strukturera ditt arbete för att kunna hantera flera pågående aktiviteter.
- Handlingskraftig och med stark vilja att gå i mål.


Teamet

Carmedas QA-team består för närvarande av fem medarbetare plus verksamhetsledare. I teamet är flera av oss relativt nyanställda så vi arbetar aktivt med att forma oss som team. I teamet stöttar vi varandra i samband med till exempel verksamhetsmöten i kombination med att vi alla har olika arbetsuppgifter och arbetar brett inom hela organisationen.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid och vi tillämpar provanställning. Vi arbetar med löpande urval så skicka gärna in din ansökan så fort som möjligt, dock senast 2021-01-06.

Vid frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande verksamhetsledare Therese Boström som nås via epost therese.Bostrom@carmeda.se eller på telefonnummer 08-505 512 07.

I det fall du önskar kontakta fackligt ombud på arbetsplatsen hänvisar vi till Eva Koch som nås via epost: (mailto:eva.koch@carmeda.se) eller på telefonnummer 08-505 512 80.

Vi ser fram emot din ansökan!

Inför rekryteringsarbetet har Carmeda tagit ställning till rekryteringskanaler och marknadsföring. Vi undanbeder oss därför bestämt kontakt med mediesäljare eller kontakt för försäljning av tjänster kopplad till aktuell annons.