QA Release Manager till Fresenius Kabi i Uppsala

Vi på Academic Resource söker en QA Release Manager till vår kund Fresenius Kabi i Uppsala. Tjänsten är en rekrytering och vi söker dig som har senior kompetens av QA arbete med inriktning release, frisläppningar och ändringsärenden inom läkemedelsindustrin.
Du kommer att ingå i avdelningens ledningsgrupp och leda och prioritera arbetet inom din sektion. Vill du jobba för en global marknadsledare med en komplett produktportfölj för kritiskt sjuka patienter? Nu har du chansen i och med denna spännande och utmanade roll på ett världsledande företag som tillverkar produkter som räddar liv.


Om företaget
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.
Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Deras produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.
Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Rollen som QA Release Manager
Sektionen QA Release har ansvaret att utvärdera batchprotokoll och fatta beslut med avseende på färdig produkt inklusive ingående komponenter. Sektionen säkerställer att tillverkningen hos Fresenius Kabi följer GXP-krav gällande dokumentation, provtagning, frisläppning, utbildning, validering och kalibrering. Sektionen ansvarar även för frisläppning av WFI och färdig produkt tillverkad hos Fresenius Kabi eller av tredje part.
QA release ansvara bla för:
• Frisläppning av färdigvara, inklusive certifikat. Att frisläppa inköpta och egentillverkade råvaror, inkl. halvfabrik.
• Frisläppning av produkt som är tillverkad av tredje part.
• Frisläppning av Uppvägningsordrar
• Avvikelsebedömning och uppföljning.
• Att agera som stöd för fabriken vid riskanalyser och grundorsaksanalyser
• Att representera QA i trendbevakningsgruppen
• Kvalitetsgodkänna styrande dokument
• Att bevaka kvalitet och se till att relevanta regelverk åtföljs i interna projekt och vid industrialisering.
• Att till viss del utbilda produktionspersonal, ex. vid batchavslut.
• Att bedöma ändringsärenden.
• Att vara QA-representant i projekt.


Erfarenhet och kvalifikationer
Du som söker har:
• Akademisk utbildning inom kemi, bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning och/eller motsvarande arbetslivserfarenhet
• Senior kompetens av QA arbete gärna med inriktning, frisläppningar, avvikelsehantering och ändringsärenden
• Erfarenhet av flöden och processtillverkning av sterila produkter
• Erfarenhet av att arbeta riskbaserat, granskning och värdering av batcher, avvikelsehantering och riskanalyser
• Dokumenterad erfarenhet av att arbeta som ledare med erfarenhet av personalansvar och god ledarskapsförmåga
• Goda kunskaper och erfarenheter inom GXP med erfarenhet av arbete från en GMP-styrd verksamhet
• Goda språkkunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift


Körkort och tillgång till bil då resor mellan anläggningarna i Brunna och Uppsala kommer att förekomma mellan 1–3 gånger/vecka.


Som person
För att lyckas i den här rollen har du en personlig drivkraft och sprider entusiasm och engagemang till din grupp för att ni tillsammans ska implementera förändringar som utvecklar verksamheten framåt. Gruppen består idag av 16 personer med olika bakgrunder och erfarenheter vilket kan ställa stora krav på dig som ledare, därför är det extra viktigt att du med god ledarskapsförmåga skapar rätt förutsättningar och ger rätt verktyg till dina medarbetare för att ni tillsammans ska lyckas driva verksamheten framåt mot ständiga förbättringar.
Du håller ihop din grupp men då du även ingår i ledningsgruppen, har du även viljan, kompetensen och kapaciteten att kliva upp och ta strategiska beslut som du dokumenterar och står bakom trots eventuella hinder för att främja förbättring.
Som person är du ödmjuk, lyhörd men också bestämd och driven. Du är tänker strategiskt och har en långsiktig vy. Du arbetar ständigt proaktivt och ser problem innan de hinner uppstå. Du ser möjligheter där andra ser hinder och är duktig på att inspirera andra att se helhetsbilden vilket gör att du får din grupp att tillsammans arbeta gentemot gemensamt satta mål. Du kommer att ingå i en stark, mogen och sammansvetsad ledningsgrupp med mycket kompetens och därför ställer det höga krav på din egen kompetens och vilja att driva förbättringar och ta strategiska beslut. Du är kommunikativ och har en hög social förmåga och trivs att arbeta tvärfunktionellt över stora kontaktytor såväl internt inom företaget som externt. Vi sätter stor vikt på dina personliga egenskaper.


Om oss
Academic Resource är ett väletablerat rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet som funnits sedan 2005. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Ekonomi & Finans samt Life Science och HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Mälardalen och Uppsala.


Ansökan
Skicka gärna din ansökan så snart som möjligt då urval och rekrytering sker löpande. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: FQRM1021
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare
Ghazaleh Köse, 072 071 55 07 ghazaleh.kose@academicresource.se


Fackliga kontaktpersoner är
Frank Glackin, Unionen, 018 644 773 och Linda Holm, Akademikerföreningen, 018 644 195




We take you further


sökord: QA release manager chef frisläppningar ändringsärenden ledningsgrupp avvikelsehantering riskanalys kvalitet kemi bioteknik biologi mikrobiologi ledarskap GXP GMP läkemedelsindustri Fresenius Kabi Uppsala Brunna