QA-samordnare, medicintekniska produkter

Regionalt cancercentrum Mellansverige

Vi är Akademiska sjukhuset – ett av Sveriges ledande universitetssjukhus. Förutom rollen som länssjukhus är vi leverantör av högspecialiserad vård och betjänar två miljoner människor i Mellansverige. Hos oss pågår det något hela tiden – ett nytt liv ser dagens ljus, en mormor opereras, en kollega hyllas som livets hjälte. Vi tror att ärlighet varar längst och det är ingen hemlighet att vi behöver bli fler. Som kollega till oss får du vara med om mycket. Hårda prövningar men också fantastiska händelser, stark gemenskap och stöttning från kollegor och medmänniskor. För att se delar ur vår verklighet, besök vår fotoutställning på akademiskafotoutstallning.se.

Välkommen med din ansökan och bli en del av oss.

Vill du göra skillnad och vara med och förbättra cancervården i Sverige? Vill du jobba i ett team och leverera bra lösningar tillsammans? Då passar du hos oss på RCC! Regionalt Cancercentrum Mellansverige är ett av sex RCC i Sverige, med lokaler belägna i Uppsala Science Park, strax intill Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Vid RCC Mellansverige arbetar vi för att stödja cancervården såväl i våra sju regioner som nationellt. Ett av våra uppdrag är att utveckla och stötta användningen av så kallade kunskapsstöd, bland annat nationella kvalitetsregister och individuella patientöversikter (IPÖ). I arbetet med såväl utveckling som stöd för användning krävs ett strukturerat och kvalitetssäkrat arbetssätt. För några av kunskapsstöden finns formella krav kring arbetet, bl.a. förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. Utlysningen av tjänsten som QA-ansvarig, medicintekniska produkter, innebär en förstärkning av RCCs organisation för kvalitetssäkring.

Dina kvalifikationer
Vi söker dig med relevant högskoleutbildning som är genuint intresserad av att arbeta med kvalitets- och utvecklingsfrågor. Du är noggrann, lösningsfokuserad, har en god samarbetsförmåga och trivs med att jobba i ett team. Du behöver också kunna arbeta självständigt. Andra önskvärda egenskaper är analytiskt tänkande, initiativförmåga, lyhördhet samt en positiv och prestigelös inställning. En framgångsfaktor är att du kan kommunicera betydelsen av kvalitet till personer med olika bakgrund och roller.
Du bör ha följande kunskaper/erfarenheter:

• Goda kunskaper i Microsoft Office
• Erfarenhet av att arbeta med QA-frågor är meriterande
• Det är meriterande om du har du kunskap om EN ISO 13485:2016 ISO-13485, SS-62366, SS-62304, NMI, MDR och om Medical Device Directive 93/42/EEC respektive Medical Device Regulation 2017/745 är det meriterande.
• Goda kunskaper i svenska och engelska
• Det är en fördel - men inget krav - om du har erfarenhet av arbete med data från hälso-och sjukvården.

Dina arbetsuppgifter
Arbetsuppgifterna omfattar bland annat:
Fortlöpande

• Stödja produktägare och utvecklingsteam i att efterleva utvecklingsprocessen
• Utveckla och granskning av dokumentation av och under utvecklingsprocessen
• Planera och genomföra riskanalyser enligt ISO-14971
• Bevaka regelverk, bl..a genom Läkemedelsverkets kommunikation
• Samordna och driva utredningar av ev. avvikelser, kundreklamationer och korrigerande säkerhetsåtgärder
• Tillsammans med nationellt QA-ansvarig, utveckla RCCs ledningssystem.
• Känna till och vara uppdaterad om gällande regelverk och standarder för medicintekniska informationssystem, t ex ISO-13485 och ISO-14971

Inför release

• Stötta produktägare och testare i att uppdatera och utveckla testfall
• Testadministration

Efter release:

• Skriva verifierings- och valideringsrapport
• Uppdatera teknisk dokumentation och övrig releasedokumentation

Du kommer att arbeta nära ett erfaret SCRUM-team med utvecklare och produktägare i Uppsala och RCC medarbetare runt om i Sverige. Vi lägger stort fokus på att alla i teamet ska trivas tillsammans och tycker att det är viktigt med balans mellan jobb och fritid. Vill du gå på ett träningspass på lunchen får du oftast med dig en kollega för att balansera vårt intag av fikabröd på eftermiddagen.

Om RCC Mellansveriges verksamhet
Regionalt cancercentrum är en kunskaps- och utvecklingsorganisation i Region Mellansverige som tillsammans med regions- och patientföreträdare samordnar, utvecklar och kvalitetssäkrar cancervården. RCC Mellansverige har ett 40-tal medarbetare. Du kommer att samverka med såväl utvecklingsgruppen som medarbetare vid andra RCC. RCCs uppdrag omfattar även att stärka klinisk cancerforskning, såväl nationellt som sjukvårdsregionalt för att vetenskapliga framsteg snabbt ska komma cancerpatienter till del.

Vi arbetar bland annat med kvalitetsregister på både nationell och sjukvårdsregional nivå via en nationell plattform för kvalitets- och cancerregister. Utveckling av diagnosspecifika kvalitetsregister görs av utvecklingsteam placerade i Uppsala, Umeå och Göteborg.

Vi erbjuder
Vi erbjuder en tillsvidaretjänst med tillträde enligt överenskommelse. Det finns möjlighet att delvis jobba på distans. Hos oss får du förmåner som gör skillnad, läs om förmånerna här (https://regionuppsala.se/jobba-hos-oss/bli-var-nya-kollega/formaner/).

Vill du veta mer?
Rekryterande chef: Mats Lambe, 070-771 56 55
Nationell IT-chef: Torbjörn Eles, 073-839 74 60
Facklig företrädare: Marit Holmqvist, 018-15 19 18
Senior systemutvecklare: Martin Bodin, 070-744 26 04

Vill du jobba med oss?
Du är välkommen med din ansökan senast den 28 oktober 2022 via länken nedan.

Region Uppsala värdesätter de kvaliteter som jämn könsfördelning och mångfald tillför verksamheten. Vi ser därför gärna sökande av alla kön och med olika födelsebakgrund, funktionalitet och livserfarenhet.

Denna rekrytering sker helt genom Region Uppsalas försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.