QA Spcialist / QP till Recipharm

Har du flerårig erfarenhet som QA, uppfyller du även kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 och är redo att ta steget till QP då är detta en möjlighet för dig!

Recipharm Karlskoga söker en senior QA med gediget kvalitetstänk, redo att som QP ta en ledande aktiv roll i kvalitets teamet. Du kommer spela en nyckelroll i kvalitetsarbetet på siten och bidra med GMP-kunskap, visa pragmatiskt tänkande och hög integritet.

Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling.

Verksamheten på siten i Karlskoga har fokus på tillverkning av kommersiella produkter till kunder världen över.

Tjänsten

I rollen som QP ansvarar du tillsammans med en ytterligare QP för att samtliga produkter frisläpps enligt kundkrav och regelverk från myndigheter. Som QP driver och ansvarar du för löpande förbättring av kvalitetsprocesser, audits/inspektioner och kvalitetssäkring samt i utredningar av större avvikelser. På siten sker i första hand löpande tillverkning men tillfälligtvis drivs också projekt för nya produkter och marknader. Allt arbete sker i nära samarbete med övriga funktioner inom Recipharm i Karlskoga och även med andra siter inom Recipharm.

• Arbetsuppgifter som ingår i rollen är bland andra:
• Delta som QP allmänt i kvalitetsarbete och i olika projekt
• Aktivt delta i utveckling och förbättring av kvalitetssystem (QMS)
• Delaktig och drivande vid kundinspektioner och myndighetinspektioner samt interna inspektioner
• Kvalitetsstöd i avvikelsehantering
• Frisläppa och certifiera färdigvara, som sakkunnig person för läkemedel
• Hantering av Change Control och CAPA
• Kundkontakt

Recipharm erbjuder en givande och utmanade roll som QP med varierande arbetsuppgifter i en miljö som är präglad av god gemenskap, tillgängliga chefer och korta beslutsvägar. Startdatum enligt överenskommelse med rätt kandidat.

Din profil

Vi tror att du, precis som vi, brinner för kvalitetsarbete och drivs av att morgondagens läkemedelsprodukter kommer ut på marknaden. Du har ett flexibelt och noggrant arbetssätt samt trivs i att samarbeta med andra. Du trygg och kunnig inom GMP, är en naturlig ledare samt har god kommunikationsförmåga. Du är van att arbeta i projekt och får energi av att nå resultat tillsammans med dina kollegor.

Krav:

Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, mikrobiolog, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande

Uppfyller kraven för QP lvfs 2004:7

Mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning

Flerårig arbetslivserfarenhet som QA

Flytande svenska och engelska i tal och skrift, då både möten och dokumentation förekommer på båda språken

Meriterande:

Tidigare QP erfarenhet är meriterande

Erfarenhet från kontraktsverksamhet

Stämmer detta in på dig och tycker du det låter intressant kan vi erbjuda en möjlighet att vara med om att forma Recipharms spännande framtida utveckling och arbeta i en expansiv bransch med intressanta produkter som bidrar till hälsa och välbefinnande i samhället.

Ansökan

I den här rekryteringsprocessen samarbetar vi med Mpya Sci & Tech. Kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 0721765167 eller mail ellinor.crafoord@mpyascitech.com om du har frågor eller vill veta mer. Välkommen med din ansökan senast 5 oktober på www.mpyascitech.com. Notera att intervjuer sker löpande och att anställningen kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så ansök gärna redan idag!