QA Specialist

Qiagen DNA Synthesis fortsätter vår tillväxt- och utvecklingsresa där vi under 2022 utökar vår personalstyrka i våra nya lokaler i Västerås. Vill du vara med på resan och jobba med produkter som kan rädda liv?
Qiagen DNA Synthesis AB (tidigare SGS DNA AB) har producerat syntetiskt DNA av högsta kvalitet för diagnostiskt ändamål i mer än 30 år. Vi finns i Västerås och har cirka 110 anställda. Våra kunder finns runt om i hela världen. Vi tillämpar direktiven rörande medicintekniska produkter, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). Vår produktion sker i enlighet med GMP.
Vi har nu fått möjligheten att utöka med en medarbetare QA avdelningen, vi söker därför en QA specialist för tillsvidareanställning. Vi söker dig som tycker det är intressant och utvecklande att arbeta med kvalitetssystemet, genom vilket hela organisationen styrs, utifrån standarder och regler från olika myndigheter. Som QA Specialist kommer du arbeta i ett team tillsammans med 9 motiverade och högutbildade kollegor.
Arbetsuppgifter
Ansvarig för att utföra sedvanligt QA-arbete såsom:
· Granskning av produktionsdokumentation och frisläppning av slutprodukt
· Dokumenthantering
· Revisioner
· Avvikelse- och CAPA hantering
· Riskhantering
· Ändringsärendehantering
· Säkerställa att gällande regler och standarder följs i verksamheten
Önskade kvalifikationer och utbildning/erfarenheter
- Högt fokus på kvalitet och noggrannhet
- Relevant akademisk bakgrund för att kunna förstå processerna bakom tillverkning av syntetiskt DNA.
- Erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring. Gärna i en GMP reglerad miljö.
- Vi ser gärna att du har tidigare kunskap/erfarenhet av ISO 13485 och cGMP 21 CFR 820
- Meriterande att ha kunskaper om validerings principer, gärna erfarenhet av validering av datoriserade system och automationssystem inom medical device, läkemedels eller processindustri.
- Viktigt att kunna uttrycka sig bra i tal och skrift i både svenska och engelska.
- En lagspelare med stark solidaritetskänsla med såväl sin grupp som hela företaget.
- Goda kommunikationsegenskaper då QA interagerar mycket internt med kollegor likväl externt med kunder.
- Tar ansvar för att utföra sina uppgifter i tid på ett resultatinriktat sätt.
- God kunskap i MS office är ett krav och gärna även erfarenheter av LIMS och MS Sharepoint eller liknande system.
Skicka ditt personlig brev och CV via ansökningslänken, sista ansökan 29 Juli Vi kommer löpande boka in intervjuer i den ordning som ansökningarna kommer in och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag om vi finner rätt kandidat.
Kontaktpersoner
Carin Gillberg, rekryterande chef
Frida Östensson, Unionen representant
Telefon växeln 010-4749300