QA Specialist

Har du en naturvetenskaplig bakgrund och tycker om att arbeta brett med kvalitetsfrågor? Vill du vara med att påverka arbetet med att förbättra livskvalitén för människor genom att erbjuda kvalitetssäkra medicintekniska produkter. Då kan denna roll som QA specialist på CareDx passa perfekt!

CareDx är ett ledande och globalt företag inom transplantationsmedicin med huvudkontor i USA. I Stockholm utvecklar och tillverkar CareDx HLA-typings produkter. Produkterna är utvecklade för den globala marknaden och används vid transplantationen som en del av matchningen mellan mottagare och givare. HLA-typing är ett standardiserat test för benmärgs- och organtransplantationer, desto bättre matchning, desto lägre är komplikationsrisken efter transplantation.

Om rollen

På CareDx blir du en del av en trevlig arbetsplats där vi är lösningsorienterade, hjälps åt i teamet och samarbetar brett mellan funktionerna. Inom bolaget arbetar vi processorienterat och här finns en omfattande områdesexpertis att ta del av, dels i Sverige men även globalt inom CareDx. Vi söker nu en kandidat som kan trivas i och bidra till vår kultur samt vårt arbete med att göra skillnad för transplantationspatienter på global nivå!

I rollen som QA specialist kommer du att ingå i ett mindre kvalitetsteam där ni tillsammans kommer att ha ett brett kvalitetsansvar. I rollen kommer du även att ha en god kommunikation och ett nära samarbete till många andra funktioner inom företaget. Det kommer i sin tur ge möjlighet att få inblick i hela organisationens arbete.

Arbetsuppgifter:

• Dokumenthantering
• Avvikelsehantering & CAPA
• Ändringshantering
• Frisläppning
• Audit
• Validering/kvalificering
• Leverantörsutvärdering
• Kommunikation och support med bolagets övriga funktioner

Din profil

För att lyckas i denna roll så ser vi att du är en självgående, ordningsam och kvalitetsmedveten person. Du har en god förmåga att planera och strukturera ditt eget arbete och tycker om att arbeta brett i kedjan, snarare än enbart inom ditt expertisområde.

Kvalifikationer:

• Högskoleutbildning inom kemi, biokemi, farmaci eller motsvarande.
• Flytande svenska och engelska i såväl tal som skrift.
• Meriterande med några års erfarenhet av relevanta regelverk inom medicinteknik och/eller läkemedel så som ISO13485, EU GMP, MDSAPm, IVDD & IVDR.
• Meriterande med erfarenhet av ISO/IEC63204 Software life cycle processes.
• Meriterande med erfarenhet från pappersbaserat kvalitetsledningssystem.
• Meriterande med erfarenhet från leverantörstyrning.

Vi på CareDx är ett gäng prestigelösa medarbetare som inte är rädda för att ta ansvar och driva på det egna arbetet men som gillar att ha roligt tillsammans. CareDx erbjuder arbete i en miljö där du får ett stort ansvar och god möjlighet att vara med och påverka, skapa och bygga företagets framtid tillsammans med engagerade och handlingskraftiga kollegor. Vill vara med och utvecklas tillsammans med oss?

Ansökan

I den här rekryteringen samarbetar vi med Mpya Sci & Tech. För mer info om rekryteringen och rollen vänligen kontakta Ellinor Crafoord, ellinor.crafoord@mpyascitech.com , 072-176 51 67, eller Jasmin Khatibi, jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076-163 63 00

Välkommen in med din ansökan senast 30 april. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag.

Vi ser fram emot din ansökan!

About CareDx

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com