QA Specialist

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har 440 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.

Som ett globalt team delar vi ett gemensamt mål - att förbättra livskvaliteten för våra kunders patienter över hela världen.

Välkommen till oss!

För att se vad vår fina stad har att erbjuda, besök https://flyttatillkarlskoga.se/



Med innovativ forskning och avancerade tillverkningsprocesser gör Cambrex det möjligt för sina kunder att förbättra livskvalitet för patienter över hela världen. På Cambrex Karlskoga blir du del av en organisation som varje dag får saker att hända. Här jobbar vi som tycker det är inspirerande att omges av kunniga kollegor som alla tar ett stort ansvar och bidrar till företagets framgång. Genom tvärfunktionellt samarbete över avdelningarna möts olika yrkesgrupper och tillsammans driver vi utvecklingen framåt. 

Till vår avdelning för kvalitetssäkring utvecklingsprodukter & regulatory affairs söker vi dig som vill stödja verksamheten med dels expertis inom kvalitetsområdet kopplat till utvecklingsprodukter samt arbeta med regulatoriska frågor kring våra globalt registrerade kommersiella produkter.

Arbetsuppgifter
För arbetet med utvecklingsprodukter kommer du att jobba med i huvudsak API’er i klinisk fas 1 fram till kommersialisering, ofta på uppdrag från kunder. Arbetet sker i tvärfunktionella projektgrupper där din roll kommer att vara att stödja gruppen med expertis inom kvalitetsområdet. Det täcker vitt skilda frågeställningar kring tex hanteringar av föroreningar, kvalitetskontroll och processrelaterade frågor, från labbutveckling till processvalidering och kommersiell tillverkning. Du kommer också att vara del i formandet av långsiktigt hållbara kvalitetskontrollstrategier för nya produkter. Du kommer att ha ett delegerat produktansvar vilket huvudsakligen innebär att du ansvarar för kvalitetsbedömningar och frisläppning av tillverkade batcher. Utifrån krav inom GMP samt andra interna och externa regelverk, kommer du att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument. I arbetet ingår även utredning, godkännande av avvikelseutredningar, kvalificeringar, Change Control samt deltagande i kund- och myndighetsinspektioner. 

I rollen ingår även arbete med Regulatory Affairs för aktiva substanser på en global marknad samt utveckling och underhåll av företagets regulatoriska registreringar.

Kvalifikationer
Vi söker dig med naturvetenskaplig eller teknisk högskoleutbildning inom kemi och har minst 3 års erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet, antingen från kvalitetsarbete eller produktion. Erfarenhet av arbete i utvecklingsprojekt samt inom Regulatory Affairs är meriterande. Som person utgår vi ifrån att du trivs att arbeta med uppgifter och frågeställningar som spänner över ett brett område samt har goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal och skrift. Du är strukturerad, flexibel, gillar att kommunicera med andra personer och har förmågan att prioritera på ett medvetet och affärsmässigt sätt. Samtidigt krävs att du, i denna självständiga roll, kan fatta och bidra till snabba beslut.

Vi erbjuder
Du ingår i en positiv och engagerat grupp som idag består av tre personer. Som QA Specialist har du ett utmanande, ansvarsfullt och varierande arbete. Du jobbar i tvärfunktionella projektteam med representanter från Produktion, FoU Processutveckling och Analysutveckling. Du kommer att arbeta med ett brett kontaktnät inom företaget samt ha externa kontakter med kunder och myndigheter. I företaget står vi inför en spännande utvecklingsfas med många långsiktiga projekt som ger en positiv bild av framtiden.

Kontaktinformation

Har du frågor angående tjänsten?  Kontakta Anne-Louise Hemdahl, Chef QA/QC på tfn 076-144 26 40.

Fackliga kontaktpersoner: Judit Modin (Akademikerföreningen) tfn 0586-78 30 73 och Karoline Graan (Unionen) tfn 0586-78 33 80. 

Ansökan

Urval sker löpande under rekryteringsprocessen.

Välkommen med din ansökan!

 

Kontaktinformation
Sofi Frykedal, HR-Generalist

Arbetsplats
Björkborns industriområde

691 85 Karlskoga