QA Specialist

Vill du känna att du har ett betydelsefullt jobb och gör skillnad? Här är en möjlighet för dig som vill jobba på ett företag i tillväxt som QA Specialist med att säkerställa kvaliteten på våra produkter till läkemedelsbranschen och jobba med ständiga förbättringar tillsammans med trevliga kollegor!

PolyPeptide söker nu en QA Specialist till vår produktionssite i Malmö

QA-avdelningen på PolyPeptide i Malmö består idag av 22 personer och är uppdelad i två team, QA Operation och QA Compliance. QA ansvarar för kundsupport, kund- och myndighetsinspektioner, kvalitetsavtal, kvalificering av leverantörer, interninspektioner, GMP-utbildning, utredningar samt godkännande av policys och procedurer. Inom QA finns en bredd i arbetsuppgifterna och utvecklingsmöjligheterna är stora för dig som vill utvecklas inom flera olika områden.

Som QA Specialist säkerställer du kvaliteten på våra produkter och är med och utvecklar och förbättrar vårt kvalitetssystem. Du har ett tätt samarbete med övriga delar av organisationen.

Dina arbetsuppgifter är varierande och består bland annat av:

- Granskning av batchdokumentation för intermediat och API inklusive frisläppning till vidare tillverkning eller försäljning
- QA-representant i interna projekt och kundprojekt
- Kontaktperson gentemot kunder i QA-frågor
- Granskning av dokumentation för råvaror och frisläppning till tillverkning
- Bedömning och uppföljning av avvikelseutredningar, ändringsärenden och OOS- och OOT-utredningar
- Granskning och godkännande av kvalitetsstyrande dokument som SOPar, specifikationer och riskbedömningar
- Deltaga i interna och externa audits


För befattningen krävs:

- Högskoleutbildning i kemi, molekylärbiologi, farmaceut eller civilingenjör.
- Gedigna kunskaper inom Microsoft Office, främst inom Excel, där vi bearbetar data.
- Förmåga att kunna uttrycka dig obehindrat både muntligt och skriftligt på såväl svenska som engelska.
- Erfarenhet av att använda eller kvalificera elektroniska system som ERP, Trackwise, dokumenthanteringssystem, elektroniska batch records är meriterande
- Tidigare arbete inom läkemedel eller Medical Device verksamhet enligt GMP är meriterande


Vem letar vi efter?

Vi söker dig som är drivande, effektiv, beslutsam samt har förmåga att arbeta såväl självständigt som i grupp. Vi erbjuder ett arbete en expansiv miljö och vi ser gärna att du vill växa tillsammans med oss.

Vad vi erbjuder!

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre hoppas vi att tjänsten intresserar dig.

Ansökan

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager QA, Anna Nilsson, 0737-077978. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt, dock senast den 2 augusti.



PolyPeptide är en av världens största oberoende kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. PolyPeptide Group är representerade med enheter i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige samt USA och sysselsätter ca 850 medarbetare. Koncernen är en privatägd organisation och tillverkar mer än en tredjedel av alla godkända peptidläkemedelssubstanser.