QA specialist

Vill du vara med på en spännande utvecklings- och expansionsresa där du jobbar med produkter som rädda liv ? För att möta den stora efterfrågan av våra produkter kommer vi att utöka antalet medarbetare och flytta till nya och större lokaler i Västerås!


SGS DNA är ett välrenommerat företag som ingår i QIAGEN koncernen. Företaget ligger i Köping och har 85 anställda, efter sommaren påbörjar vi flytten till Västerås. Vi jobbar med kundanpassade medicintekniska produkter för i första hand diagnostik (IVD) men även andra användningsområden. Företaget tillhandahåller även vissa relaterade tjänster som analys och stabilitetsstudier. Vi applicerar Medicinsktekniska direktiven, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). SGS DNAs kunder finns på den europeiska och amerikanska marknaden och vi omsatte ca 85 miljoner SEK under förra året. Vi befinner oss i en expansiv period. Vi jobbar i en internationell miljö och företagsspråket är engelska.


En våra medarbetare går vidare till annan tjänst internt och vi söker därför en QA specialist till vår Quality Assurance avdelning. Vi söker dig som tycker det är intressant och utvecklande att arbeta med kvalitetssystemet, genom vilket hela organisationen styrs, utifrån standarder och regler från olika myndigheter.
Som QA specialist kommer du arbeta tillsammans i ett team med 7 st motiverade och högutbildade kollegor.


Arbetsuppgifter
Ansvarig för att utföra sedvanligt QA-arbete som:
Graskning av produktionsdokumentation och frisläppning av slutprodukt
Dokumenthantering
Revisioner
Arbeta i processerna likväl ta eget ansvar för en specifik process i kvalitetsledningssystemet, som avvikelsehantering, CAPA-hantering och ändringsärendearbete
Planera, handha och slutföra kvalitetsprojekt.
Utgöra en resurs i övergripande förbättringsprojekt.
Utföra valideringsarbete på SGS DNA efter existerande procedurer.



Önskade kvalifikationer
- Kvalitetsmedveten
- Relevant akademisk bakgrund
- Erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring. Gärna i en GMP reglerad miljö
- Viktigt att kunna uttrycka sig bra i tal och skrift i både svenska och engelska
- En lagspelare med stark solidaritetskänsla med både sin grupp som hela företaget
- Goda kommunikationsegenskaper då QA interagerar mycket internt med kollegor likväl externt med under
- Tar ansvar för att utföra sina uppgifter i tid på ett resultatinriktat sätt
- Vi ser gärna att du har tidigare kunskap/erfarenhet av ISO 13485, cGMP 21 CFR 820, Six Sigma och LEAN produktion
- God kunskap i MS office är ett krav och gärna även erfarenheter av LIMS och MS Sharepoint eller liknande system.


Skicka ditt personlig brev och CV via vår länk. Vi kommer löpande boka in intervjuer i den ordning som ansökningarna kommer in och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag om vi finner rätt kandidat.


Har du frågor angående tjänsten kan du kontakta QA-chef Carin Gillberg carin.e.gillberg@sgsdna.com, telefon 0221-29654. Företaget är anslutet till Unionens kollektivavtal.