QA specialist för reklamations, och biverkningshantering

Arbetsbeskrivning
Har du en problemlösande och utredande approach? Är du noggrann, uppmärksam, uppskattar kvalitetsarbete och vill bidra till att läkemedel och medicintekniska produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav? Då är en roll inom QA rätt för dig! Det innebär ett självständigt arbete, breda arbetsuppgifter och stor möjlighet till utveckling och eget lärande. Rollen kräver stort engagemang, beslutsamhet, nyfikenhet och integritet.    

Randstad Life Sciences Uppsala söker just nu specialister inom QA - Quality Assurance som har erfarenheten av att jobba under kvalitetssystem, främst ISO9001 och ISO13485, för konsultuppdrag hos våra kunder. Uppdragen kan innebära arbete med granskning och frisläppning av läkemedel, medicintekniska produkter och råvaror. Vidare kan arbetsuppgifter såsom avvikelsehantering, godkännande av specifikationer, metoder och produktionsprotokoll ingå. 
Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag. Som en del av din anställning erbjuds du också möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.



Ansvarsområden
Vi söker dig som har:

• Relevant utbildning inom farmaci, farmakologi, biomedicin, kemi och liknande
• Erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskap gällande regulatoriska krav från läkemedelsindustrin, meriterande om du medverkat i/utfört inspektioner
• Goda kunskaper och erfarenhet inom ISO9001 och ISO13485 samt andra regelverk relevanta inom läkemedel och medicintekniska produkter
• Tidigare erfarenhet av arbete inom GMP, vilket är meriterande
• Erfarenhet av läkemedel eller teknisk produktutveckling och riskhantering
• Kunskaper i medicinskt språk för att förstå biverkningsrapporter
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, och kan uttrycka sig obehindrat i tal och skrift då dokumentation mestadels förekommer på svenska

Som person är du noggrann, flexibel, strukturerad och lösningsorienterad. Du gillar att hjälpa andra samtidigt som du ständigt strävar efter att förbättra och förenkla arbetssätt. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.



Kvalifikationer
Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

• Ta emot och registrera och besvara reklamationer av produkter
• Kvalitetskontrollera biverkningsrapporter
• Ta hand om temperaturavvikelser
• Hjälpa till med registrering och utredning av avvikelser
• Hantera kvalitetssystem, skicka ut SOPar för läsning, dokumentera och arkivera
• Kontakta och rapportera till myndigheter och kunder

Ansökan
Arbetsgivare: Randstad Life Sciences
 Plats: Uppsala
 Omfattning: Initierar anställningen med 6 månaders prövoperiod
 
Som information görs alltid en bakgrundskontroll vilket är en del av våra normala processer.
 
Sista ansökningsdag: 2022-06-30, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.
 
Kontaktperson:  Maria Rosestedt, Konsultchef, maria.rosestedt@randstad.se
På grund av GDPR tar vi inte emot ansökningar via post eller e-mail.

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward.