QA Specialist Nya produkter

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har 490 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.

Som ett globalt team delar vi ett gemensamt mål - att förbättra livskvaliteten för våra kunders patienter över hela världen.

Välkommen till oss!

För att se vad vår fina stad har att erbjuda, besök https://flyttatillkarlskoga.se/



Cambrex Karlskoga har fått in många nya projekt och vi vill stärka vår avdelning inom kvalitetssäkring (QA) utvecklingsprodukter. Vi söker nu DIG som vill stödja Cambrex Karlskogas verksamhet med expertis inom kvalitetsområdet kopplat till utvecklingsprodukter. 

Arbetsuppgifter
Du kommer att jobba med i huvudsak API’er i klinisk fas 1 fram till kommersialisering, ofta på uppdrag från kunder. Arbetet sker i tvärfunktionella projektgrupper där din roll kommer att vara att stödja gruppen med expertis inom kvalitetsområdet och Good Manufacturing Practice (GMP). Det täcker frågeställningar såsom kvalitetssäkring, kvalitetskontroll och processrelaterade frågor, från labbutveckling till processvalidering och kommersiell tillverkning.

Du kommer också att vara del i formandet av långsiktigt hållbara kvalitetskontrollstrategier för nya produkter. Du kommer att ha ett delegerat produktansvar vilket huvudsakligen innebär att du ansvarar för kvalitetsbedömningar och frisläppning av tillverkade batcher. Utifrån krav inom GMP samt andra interna och externa regelverk, kommer du att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument.

I arbetet ingår även utredning, godkännande av avvikelseutredningar, analysmetodvalideringar, kvalificeringar, Change Control samt deltagande i kund- och myndighetsinspektioner.

Kvalifikationer
Vi söker dig med naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleutbildning inom kemi och har minst 3 års erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet, antingen från kvalitetsarbete, analys eller produktion. Erfarenhet av arbete i utvecklingsprojekt är meriterande. 

Personliga egenskaper
Som person utgår vi ifrån att du trivs att arbeta med uppgifter och frågeställningar som spänner över ett brett område samt har goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift. Du är strukturerad, flexibel, gillar att kommunicera med andra personer och har förmågan att prioritera på ett medvetet och affärsmässigt sätt. Samtidigt krävs att du, i denna självständiga roll, kan fatta och bidra till snabba beslut. 

Vi erbjuder
Du ingår i en positiv och engagerad grupp som idag består av fyra QA specialister och två RA specialister. Som QA Specialist har du ett utmanande, ansvarsfullt och varierande arbete. Du jobbar i tvärfunktionella projektteam med representanter från Produktion, FoU Processutveckling och Analysutveckling. Du kommer att arbeta med ett brett kontaktnät inom företaget samt ha externa kontakter med kunder och myndigheter. I företaget står vi inför en spännande utvecklingsfas med många långsiktiga projekt som ger en positiv bild av framtiden.

Kontaktinformation

Har du frågor angående tjänsten?  Kontakta Anne-Louise Hemdahl, Direktör QA/QC på tfn 076-144 26 40.

Fackliga kontaktpersoner:
Judit Modin, Akademikerföreningen, tfn 076-107 67 05
Emelie Enger, Unionen, tfn 073-078 48 92

Ansökan

Sista ansökningsdag är 2023-01-12

Urvalet sker löpande under rekryteringsprocessen.

Välkommen med din ansökan! 

 

Kontaktinformation
Anne-Louise Hemdahl

Arbetsplats
Björkborns industriområde

691 85 Karlskoga