QA Specialist, Qualified Person till växande läkemedelsbolag i Malmö

Trivs du som bäst i en miljö med stark gemenskap och stöttning, där du får möjlighet att utvecklas och ta ansvar? Det gör vi också! Nu letar vi efter vår nya kollega som trivs i en organisation med högt tempo och som vill arbeta i ett bolag som befinner sig i en starkt tillväxt- och förändringsfas.
Om tjänsten
Just nu söker Bioglan en ny QA medarbetare, för att förstärka teamet som består av 14 kollegor. Bioglan är ett läkemedelsföretag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion och utvecklingsprojekt varför uppdragen inom QA-avdelningen är många och varierande. Som Qualified Person har du en nyckelroll i att säkerställa produktkvalitet och kvalitetsprocesser inom företaget och arbetar tvärfunktionellt inom organisationen. 
Som QP kommer dina arbetsuppgifter bland annat kunna bestå av:

Frisläppa och certifiera batcher till marknaden


Stötta övriga avdelningar i GMP-frågor


Granska och bedöma avvikelseutredningar, valideringar, ändringsärende och andra kvalitetsdokument


Skriva SOP:ar och delta i riskanalyser


Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor


Delta vid inspektioner och audits


Hålla GMP utbildningar


Genomföra interninspektioner och audits hos leverantörer


QA-representant i projekt


Driva förbättringsarbete inom GMP-området


Din profil
Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet, gärna med erfarenhet av tillverkning av läkemedel, med fördel topikala produkter. Du är van vid att arbeta tvärfunktionellt och är intresserad av att samarbeta med andra för att uppnå gemensamma mål och för att lösa problem tillsammans.  Rollen innebär också att du kommer att arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt och bör därför ha förmågan att se helheten likväl som detaljer. Du behöver självständigt kunna strukturera ditt arbete men också vara flexibel och kunna omprioritera när förutsättningarna förändras. Vi ser gärna att du har förmåga att professionellt formulera dig samt tryggt och prestigelöst hantera många olika kontaktytor och ta tuffa beslut med engagemang och integritet. 
Utöver detta ser vi att du:

Naturvetenskaplig högskoleutbildning (masternivå) inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF- FS 2021:102


Du har mångårig erfarenhet från GMP-reglerat arbete inom läkemedelsbranschen (krav)


Erfarenhet av rollen som QP är meriterande


Erfarenhet av auditering är meriterande


Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift (krav)


Vi erbjuder
På Bioglan erbjuder vi en arbetsplats där gemenskap och stöttning står i centrum. Vi strävar efter att bygga starka relationer så att du känner dig som en del av vårt team. Här finns alltid möjligheter att skapa minnen tillsammans oavsett om det är under arbetsdagen, under en avkopplande fikapaus eller vid roliga aktiviteter utanför arbetstid.
Vi värdesätter din utveckling och erbjuder dig inte bara ett jobb, utan också en plattform för att växa och utvecklas i din karriär. Vår öppna och positiva arbetsmiljö präglas av god kommunikation, respekt och stödjande kollegor, vilket gör Bioglan till en arbetsplats där du kan trivas. Hos oss är din arbetsglädje och ditt välbefinnande lika viktigt som ditt professionella engagemang, och vi är stolta över att kunna erbjuda en varm atmosfär där du kan vara dig själv.

Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering,


Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, gratis frukost och frukt dagligen och möjlighet till förmånscykel,


Flexibel arbetstid,


Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet dagarna mellan jul och nyår,


Kontinuerlig kompetensutveckling


Praktiskt
Tillsvidareanställning på heltid
Tillträde enligt överenskommelse
Placerad i Malmö - ej hybrid
Anställningen omfattas av kollektivavtal
Ansökan
Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.
Skicka din ansökan senast den 2025-01-31.
För mer information om företaget och tjänsten – kontakta Barbro Åström, QA-chef, 072-071 55 75, barbro.astrom@bioglan.se
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.

Bioglan AB har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden. 
Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ 
 
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.