QA-Specialist till Corline Biomedical i Uppsala

Vill du få möjlighet att ha en hög påverkansfaktor samt verka i en bred roll inom kvalitetsområdet? Vill du vara en del av ett agilt bolag i framkant inom sitt område? Då kan detta vara en spännande möjlighet för dig. Varmt välkommen med din ansökan!

Vi söker nu en QA-specialist till Corline Biomedical i Uppsala. Corline utvecklar, tillverkar och marknadsför heparinbaserade lösningar för att förbättra njurtransplantation, cellterapier och tillämpningar inom det växande området för regenerativ medicin.
Arbetsuppgifter
I rollen som QA-Specialist kommer du arbeta nära projektledarna och tätt tillsammans med, samt rapportera till, kvalitetschefen på bolaget. Då bolaget är av mindre karaktär kommer din roll vara bred och innefatta varierade arbetsuppgifter och ansvar inom QA-området. Du kommer bland annat att arbeta med:

• • Granskning och frisläppning av råvaror samt tillverkad produkt
• • Kravställa och godkänna utredningar och ändringar
• • Riskbedömningar
• • Utfärdande av certifikat, framtagande av kvalitetsdokument samt rapportgranskning
• • Validering och kvalificering vid device-specifik process- och analysutveckling
• • Underhåll av kvalitetssystem samt uppdatering av SOP:ar
• • Delta med QA-kompetens vid R&D-projekt samt utrustnings- och investeringsprojekt
• • Assistera vid leverantör-audits
• • Övriga tvärfunktionella och externa samarbeten

Vem är du?
För att lyckas väl i rollen ser vi att du har:

• • Akademisk examen från relevant område, såsom exempelvis bioteknik, biokemi, biomedicin, kemiteknik eller liknande
• • 2-3 års tidigare erfarenhet av brett QA-arbete i GMP-styrd verksamhet, alternativt annan relevant reglerad miljö
• • Erfarenhet av validerings- och kvalificeringsarbete
• • Goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift
• • Yrkeserfarenhet med fördel från medicinteknik och arbete enligt ISO-13485

Som person är du kvalitetsmedveten, strukturerad och noggrann samt trivs i en flexibel miljö med många kontaktytor. Rollen innebär tvärfunktionella samarbeten med övriga funktioner samt att agera rådgivande part i diverse utvecklingsprojekt. Det ställer krav på prestigelöshet, god kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett socialt och anpassningsbart förhållningssätt. Du har lätt för och är intresserad av att skaffa dig en övergripande helhetsbild av verksamheten för att få en förståelse för övriga funktioners utmaningar och intressen. Detta för att underlätta samarbeten och följsamma processer. Du är trygg med och står upp för kvalitetssäkringens betydelse i denna strikt reglerade verksamhet och lägger stor vikt vid att bevaka dess implementering, fortlevnad och utveckling.
Du erbjuds
I rollen som QA-specialist hos Corline Biomedical får du god insyn i bolagets hela verksamhet. Du ligger nära beslutsfattandet och har stora möjligheter att påverka utvecklingen för bolaget och dess kunder som ligger i absoluta framkant avseende det medicintekniska området och implantat. Företaget värnar om ett hållbart arbetsliv och flexibilitet för en välmående personal. Verksamheten präglas av en social, ambitiös och hjälpsam kultur där alla ska känna att det är kul att jobba tillsammans i en miljö där man kavlar upp ärmarna och tar tag i det som behöver göras för att organisationen ska nå sina gemensamma mål. Du blir del av en expansiv, snabbrörlig och innovativ organisation på en spännande och växande marknad.

I denna rekryteringsprocess samarbetar Corline Biomedical med Jurek Life Science & Engineering, och vid eventuella frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult Stefan Grip: stefan.grip@jurek.se. Då urvalsprocessen sker löpande ser vi gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Observera att vi inte tar emot ansökningar via mail. Vi ser fram emot att höra från dig!

Tjänsten är på 100% med start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid och du kommer att vara anställd direkt hos Corline Biomedical.
Om Corline Biomedical AB
Corline was founded in 1991 by three former employees of the Swedish pharmaceutical and biotechnology company Pharmacia with the goal to commercialize an extra corporeal blood pump. The blood pump used a unique and proprietary coating technology that later became the basis of the Corline´s offering to the medical device industry – the Corline Heparin Surface, CHS™. Corline has over the years delivered more than 100,000 coronary stents coated with CHS™.

As a result of a research partnership with Uppsala University, a new line of business was added where heparin-based compounds are used to treat biological products to attenuate immune thrombotic response in relation to transplantation and vascular repair. Through this partnership Corline developed its technology to allow heparin to be immobilized onto living cells and tissue segments without compromising their viability, thus improving whole organ and cell transplant outcome.

Corline´s strategy is to develop pharma projects through clinical phase 2, and thereafter evaluate whether to proceed in partnership or on its own towards registration and commercialization. The company´s lead candidate for improving outcome of kidney transplantation - Renaparin® -has concluded phase 1 clinical development and is planned to enter phase 2 during 2023. Renaparin® has gained Orphan Drug designation both by FDA and EMA and the clinical study was supported by a 2.4 MEUR grant by the EU commission.

For more information, visit the company´s web sites at http://www.corline.se