QA Specialist till SVAR Life Science i Malmö

Arbetsbeskrivning
Är du en erfaren QA Specialist med djup kompetens och erfarenhet från den medicintekniska industrin och som drömmer om att få vara med och bidra till att våra medicintekniska produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav? SVAR Life Science arbetar för att leverera rätt svar vid rätt tidpunkt för att förbättra patientvården och påskynda läkemedelsutvecklingen och nu behöver vi utöka QA-teamet för att säkerställa att vi möter de ökande kraven inom branschen. Välkommen att bli en del av ett företag som utvecklas och växer kontinuerligt, som tänjer på gränserna för innovation och som utvecklar och lanserar nya produkter som möter ouppfyllda behov!

Ansvarsområden
Rollen som QA Specialist är en kritisk roll i vår verksamhet eftersom efterlevnad och regulatoriska krav på life science-marknaden blir allt viktigare. Detta är ett utmärkt tillfälle för dig med några års erfarenhet att utöka dina kunskaper samtidigt som du får bli en del av ett innovativt och dynamiskt företag. Du kommer att tillhöra QA/RA-teamet som idag består av 6 personer med olika bakgrund och erfarenhet. Teamet har ett nära samarbete med exempelvis tillverkning, kvalitetskontroll, R&D, Supply Chain och försäljningsavdelningen och arbetar tätt ihop för att uppfylla kvalitetskraven för tillverkning och vid utveckling av nya produkter. Rollen är bred med många kontaktytor och innebär ett stort ansvar då vi har många olika regelverk att förhålla oss till. Du skriver, granskar och godkänner kvalitetsdokument såsom policys, SOP:ar, arbetsinstruktioner och mallar samt ger stöd i QMS-processer med utredningar och godkännanden för att säkerställa att vi uppfyller de kvalitetskrav som ställs. Rollen innebär också att delta i planering av valideringar samt att granska och godkänna dokument för validering av utrustning, processer och metoder. 

I rollen som QA Specialist kommer du även att:
Delta i och leda projekt som kvalitetsrepresentant.
Utveckla och driva förbättringar av QMS.
Bidra vid externa revisioner/inspektioner.
Hantera ändringsförfrågningar, avvikelser och CAPA:s.
Hålla dig uppdaterad om aktuella branschföreskrifter/riktlinjer.

Välkommen till ett företag med ett öppet klimat där alla tar ansvar och samarbetar för att nå de satta målen!

Arbetstider
Heltid, tillsvidare. 

Kvalifikationer
För att trivas och prestera väl i den här rollen ser vi att du har följande erfarenheter och kunskaper med dig:
Minst en kandidatexamen i kemiteknik, kemi, biokemi eller utbildning vi bedömer som likvärdig.
Erfarenhet av QA inom medicinteknisk industri (exempelvis CAPA, avvikelser och ändringshanteringar).
Erfarenhet av ISO 13485, IVD/IVDD/IVDR eller MDD/MDR.
Erfarenhet inom validering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Vill du göra oss extra intresserade, så har du även erfarenhet av riskanalyser, interna kvalitetsrevisioner (audits) eller life-cycle management av datoriserade system. Har du dessutom erfarenhet av projektledning och Regulatory Affairs ser vi det som ett plus. 

Vi söker dig som är trygg i din kompetens, men som har kvar ditt driv och nyfikenhet att lära
och utvecklas. Du är prestigelös och delar gärna med dig av din kompetens för att bidra till
utvecklingen av teamet. Vidare har du ett analytiskt och lösningsfokuserat arbetssätt, ser
helheten, är flexibel och trivs med att testa nya tillvägagångssätt. Utöver detta är du en god
kommunikatör och en lagspelare som har lätt för att samarbeta.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdagen är 2022-01-16, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt via www.randstad.se. 

I denna rekrytering samarbetar SVAR Life Science med Randstad Life Sciences. För frågor om rekryteringsprocessen eller tjänsten kontakta rekryteringskonsult Emelie Lanner på emelie.lanner@randstad.se eller 072-9733382. 

Om företaget
Svar Life Science är ett svenskt Life Science företag som utvecklar och tillämpar de bästa analysteknologierna för läkemedelsutveckling och klinisk forskning samt etablerar praktiska plattformar för rutindiagnostik. Vi fokuserar på att leverera de svar som behövs i läkemedelsutveckling och klinisk diagnostik, och den påverkan detta har på människors liv. Du kan lita på våra svar: vi har arbetat med att leverera lösningar inom klinisk diagnostisk i över 30 år. Med kunder över hela världen är vi inte bara ett europeiskt företag utan en global partner och leverantör av skräddarsydda lösningar, analyser och diagnostiska strategier för personalized medicine och utveckling av individanpassade behandlingsmetoder. Vi hjälper våra kunder med klinisk testning och erbjuder även analystjänster för de olika faserna av läkemedelsutveckling från tidig upptäckt till kliniska faser. Våra specialkompetensområden är autoimmuna sjukdomar, inflammatorisk sjukdom och cancer, med fokus på IBD och RA.