QA specialist - vikariat

Qiagen DNA Synthesis står inför en spännande tillväxt- och utvecklingsresa. Under 2021 har vi flyttat till våra nya lokaler i Västerås och vi fortsätter vår expansionsresa. Vill du vara med och jobba med produkter som kan rädda liv?
Qiagen DNA Synthesis AB (tidigare SGS DNA AB) har producerat syntetiskt DNA av högsta kvalitet för diagnostiskt ändamål i mer än 30 år. Våra kunder finns runt om i hela världen. Vi finns i Västerås och har cirka 100 anställda. Vi tillämpar de medicinska direktiven, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). Vår produktion utförs i enlighet med GMP.
Till vår Quality Assurance avdelning söker vi nu en QA specialist till ett föräldravikariat. Vi söker dig som tycker det är intressant och utvecklande att arbeta med kvalitetssystemet, genom vilket hela organisationen styrs, utifrån standarder och regler från olika myndigheter.
Som QA Specialist kommer du arbeta tillsammans i ett team med motiverade och högutbildade kollegor som brinner för kvalitet.
Arbetsuppgifter
- Ansvarig för att utföra sedvanligt QA-arbete som:
· Granskning av produktionsdokumentation och frisläppning av slutprodukt.
· Dokumenthantering.
· Revisioner.
· Arbeta i processerna likväl ta eget ansvar för en specifik process i kvalitetsledningssystemet, som avvikelsehantering, CAPA-hantering och ändringsärendearbete.
- Planera, handha och slutföra kvalitetsprojekt.
- Utgöra en resurs i övergripande förbättringsprojekt.
- Utföra valideringsarbete på SGS DNA efter existerande procedurer.
Önskade kvalifikationer och utbildning/erfarenheter
- Kvalitetsmedveten.
- Relevant akademisk bakgrund.
- Erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring. Gärna i en GMP reglerad miljö.
- Viktigt att kunna uttrycka sig bra i tal och skrift i både svenska och engelska.
- En lagspelare med stark solidaritetskänsla med både sin grupp som hela företaget.
- Goda kommunikationsegenskaper då QA interagerar mycket internt med kollegor likväl externt med kunder.
- Tar ansvar för att utföra sina uppgifter i tid på ett resultatinriktat sätt.
- Vi ser gärna att du har tidigare kunskap/erfarenhet av ISO 13485, cGMP 21 CFR 820, Six Sigma och LEAN produktion.
- God kunskap i MS office är ett krav och gärna även erfarenheter av LIMS och MS Sharepoint eller liknande system.
Skicka ditt personlig brev och CV vår ansökningslänk. Sista ansökan är 10 december, vi kommer löpande boka in intervjuer i den ordning som ansökningarna kommer in och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag om vi finner rätt kandidat.
Har du frågor angående tjänsten kan du kontakta QA-chef Carin Gillberg, telefon 010-4749300 (växeln). Företaget är anslutet till Unionens kollektivavtal.