QA Supplier Manager

Det här är rollen för dig som är redo att axla en bred och senior QA-roll. Du blir QA-ansvarig för Sobi’s externt tillverkade produkter med många externa kontakter och med produktansvar som spänner över hela kedjan av läkemedelstillverkningen.

Sobi är ett internationellt läkemedelsbolag vars fokus är utveckling och marknadsföring av specialiserade läkemedel till patienter med sällsynta sjukdomar. Just nu fokuserar man på nya externt tillverkade produkter samt lansering av produkter till nya marknader. QA-gruppen för extern tillverkning söker nu därför en QA Supplier Manager, där du blir en del av Sobi’s kvalitetsavdelning som arbetar mot kontraktstillverkare. Som QA Supplier Manager agerar du som QA expert i produktteamet och rapporterar till Director QA Haematology SE. Främsta ansvarsområden som QA Supplier Manager är:

• kvalitetssäkring av Sobi’s produkter som tillverkas på kontrakt
• samarbete kring kvalitetsfrågor med Sobi’s kontraktstillverkare
• hantera och bedöma avvikelser, ändringsärenden samt bistå i hanteringen av reklamationer
• frisläppa produkter på QP-delegat
• agera expert och vara rådgivare avseende GMP/GDP i kvalitetsfrågor
• delta i arbetet kring externa och interna inspektioner samt myndighetsinspektioner
• delta i projekt tex tech-transfer och lansering av produkt på ny marknad
• delta i utarbetande av kvalitetsavtal

Sobi erbjuder en unik QA roll som kommer med mycket mandat men också mycket ansvar. Arbetsuppgifterna är varierande och du blir en del av ett väl fungerande team med god sammanhållning och hög kompetens.

Kvalifikationer:

Vi söker dig som är trygg i att jobba i projekt och som är väldigt kunnig inom QA med erfarenhet av steril tillverkning. Du är dessutom driven och trivs med att samarbeta med både externa och interna parter. Övriga kvalifikationer som krävs för rollen är:

• minst fem års erfarenhet från läkemedelsindustrin varav tre års erfarenhet av arbete med liknande QA/QP-delegat uppgifter
• uppfyller kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2004:7
• stark GMP kompetens
• erfarenhet av biologisk tillverkning och/eller steril produktion samt API
• utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga

Personliga egenskaper som behövs för att lyckas i rollen är att du är driven, initiativtagande och positiv. Du är en naturlig QA ledare som trivs i en roll där kommunikation och samarbete är i fokus samt har det lätt för att skapa relationer och samarbeta med både externa och interna parter.

Trivs du med ett coachande ledarskap och delar dessutom Sobi's värdeord: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership, kommer du trivas i rollen och på Sobi.

Har vi fångat ditt intresse?
Ansök tjänsten via www.mpyascitech.com senast den 14 februari 2021. Urval sker löpande, så passa på att söka direkt! För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors,

Ellinor Crafoord ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 0721765167

Charlotte Duvefelt charlotte.duvefelt@mpyascitech.com, 0761635700

Om Sobi:

Sobi is a specialised international biopharmaceutical company transforming the lives of people with rare diseases. Sobi is providing sustainable access to innovative therapies in the areas of haematology, immunology and specialty indications. Today, Sobi employs approximately 1,300 people across Europe, North America, the Middle East, Russia and North Africa. In 2019, Sobi's revenues amounted to SEK 14.2 billion. Sobi's share (STO:SOBI) is listed on Nasdaq Stockholm. You can find more information about Sobi at Sobi.com