QA Validation Manager till Fresenius Kabi i Uppsala

Vi på Academic Resource söker nu en QA Validation Manager till vår kund Fresenius Kabi i Uppsala. Tjänsten är en rekrytering och vi söker dig som har flerårig erfarenhet från läkemedelsindustrin inom kvalitetsarbete och dess helhet. Du kommer att ingå i avdelningens ledningsgrupp och leda och prioritera arbetet inom din sektion. Vill du jobba för en global marknadsledare med en komplett produktportfölj för kritiskt sjuka patienter? Nu har du chansen i och med denna spännande och utmanade roll på ett världsledande företag som tillverkar produkter för att rädda liv.


Om företaget


Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.


Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Deras produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.


Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.




I din roll som QA Validation Manager ansvarar du för


Att leda valideringsprocessen på Fresenius Kabi och vara ägare av Valideringsmasterplan genom att:


• Ge Fresenius Kabi Operations Sweden valideringsexpertisstöd för samtliga delar av verksamheten. Gruppen består av kvalificeringsingenjörer, valideringsspecalister/experter med senior kompetens, bred erfarenhet inom validering och djup teknisk expertis inom steril tillverkning.
• Kontroll av Uppsala- och Brunna- fabrikens valideringsstatus inklusive valideringsplaner och sammanfattande valideringsrapporter
• Samordning och genomförande av termisk kvalificering
• Uppdatera och hålla Validation Master Plan i Uppsala och Brunna aktuell samt att skriva eller medverka vid framtagande av valideringsplaner, kvalificeringsprotokoll och rapporter inom ansvarsområdet
• Ge stöd till organisationen med validering- och projektledarkompetens samt agera stöd vid riskanalyser
• Medverka vid utveckling, implementering och vidareutveckling av interna kvalitetssystem
• Utbilda intern personal i kvalificering, validering, riskanalys, processteknik, kravspecifikationer och process utvärderingar.
• Stödja kalibreringsingenjörer, process utvecklare, projektledare, processingenjörer, kvalitetssäkrare och konstruktionsansvariga i deras arbete.
• Delta i leverensbesiktningar och att medverka vid interna och externa audits.
• Tolka myndighetens krav för hur valideringar och kvalificeringar skall genomföras och svara på myndighetsfrågor.
• Leda teknik och produktprojekt.






Erfarenhet och kvalifikationer


Du som söker har:


• Akademisk utbildning inom kemi, bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning och/eller motsvarande arbetslivserfarenhet.
• Dokumenterad mångårig erfarenhet av att arbeta som ledare med god ledarskapsförmåga.
• Goda kunskaper i GMP med erfarenhet av arbete från en GMP-styrd verksamhet.
• Mer än 5 års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller medical device, från validering och gärna rengöringskvalificering.
• Goda språkkunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
• Körkort och tillgång till bil då resor mellan anläggningarna i Brunna och Uppsala kommer att förekomma mer eller mindre frekvent.


Som person


För att lyckas i denna roll har du en personlig drivkraft och sprider entusiasm och engagemang till din grupp för att ni tillsammans ska implementera förändringar som utvecklar verksamheten framåt. Du är trygg i din roll som erfaren ledare och med dina goda ledaregenskaper skapar du rätt förutsättningar och ger rätt verktyg till dina medarbetare.


Du håller ihop din grupp men då du även ingår i ledningsgruppen, har du även viljan, kompetensen och kapaciteten att kliva upp och ta strategiska beslut som du dokumenterar och står bakom trots eventuella hinder för att främja förbättring.


Som person är du ödmjuk, lyhörd men också driven, tänker strategiskt och har en långsiktig vy. Du ser möjligheter där andra ser hinder och är duktig på att inspirera andra att se helhetsbilden vilket gör att du får din grupp att tillsammans arbeta gentemot gemensamt satta mål. Du kommer att ingå i en stark, mogen och sammansvetsad ledningsgrupp med mycket kompetens och därför ställer det höga krav på din egen kompetens och vilja att driva förbättringar och ta strategiska beslut. Du är kommunikativ och har en hög social förmåga och trivs att arbeta tvärfunktionellt över stora kontaktytor såväl internt inom företaget som externt. Vi sätter stor vikt på dina personliga egenskaper.




Om oss


Academic Resource är ett väletablerat rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet som funnits sedan 2005. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Ekonomi & Finans samt Life Science och HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Mälardalen och Uppsala.


Ansökan


Skicka gärna din ansökan så snart som möjligt då urval och rekrytering sker löpande. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: FQVM1021
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare
Ghazaleh Köse, 072 071 55 07 ghazaleh.kose@academicresource.se


Fackliga kontaktpersoner är
Frank Glackin, Unionen, 018 644 773 och Linda Holm, Akademikerföreningen, 018 644 195
We take you further
Säkord: QA validation Manager validering riskanalys chef ledningsgrupp kvalitet kvalitetssystem projektledning processteknik audits kemi bioteknik biologi mikrobiologi läkemedelsindustri life science Fresenius Kabi Uppsala Brunna