QA Validation till ALTEN Life Science

Vi hoppas DU vill bli vår nästa kollega och arbeta med project management i en konsultroll inom vårt team på ALTEN Life Science. I vårt team arbetar vi i såväl inhouse-projekt, på distans och på plats hos våra kunder i Uppsala!

 

Vi är nu på en spännade och utvecklande tillväxtresa där vi hoppas att DU vill utvecklas och växa tillsammans med oss!

 

För att lyckas i rollen som konsult är du en person som är lösningsorienterad, engagerad och brinner för att hjälpa kunderna med dera leveranser samt har ett inre driv av att utvecklas. Du är strukturerad, en lagspelare och har god kommunikationsförmåga. I ditt arbete är du flexibel, sätter kunden i fokus och tycker att det är roligt och spännande att lära känna nya människor.

ALTEN Life Science arbetar med de främsta av Sveriges Life Science- och läkemedelsbolagen och vi ser gärna att du minst har en universitetsexamen som exempelvis civilingenjör, MSc eller motsvarande inriktat mot kemi, biomedicin eller liknande.

Vi ser att du har erfarenhet inom GxP, läkemedelstillverkning och har erfarenhet att tolka och arbeta efter de standarder och guidelines som pharma jobbar med inom området.

 

MÅLEN FÖR TJÄNSTEN:
QA-Granska och godkänna validerings dokumentation. Decommissioning, SAT, FAT,DQ, IQ, OQ och PQ dokumentation enligt GMP/ISO13485.
Leda ändringsärende relaterad till Validering process för process och produkt
Kvalitetssäkring av avvikelser och CAPA-  Kvalitetssäkra avvikelse- och CAPA-utredningar samt kvalitetssäkra korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner relaterad till Valideringsprocess.
Ta beslut som QA  för valideringssteg.

 

PROFIL:
Du är en dynamisk och ambitiös yrkesperson som är villig att arbeta hårt och ägna tid, energi och engagemang åt arbetet.
Du är analytisk och har en strukturerad och organiserad arbetsstil.
Du kan lyssna och skapa en atmosfär av förtroende och ömsesidig respekt.
Du behärskar kommunikativa färdigheter, muntligt, muntligt och skriftligt, och du har en god presentationsförmåga.
Du kan arbeta självständigt i en virtuell och matrisbaserad miljö, men är samtidigt en lagspelare med förmåga att arbeta på eget initiativ, självgående och proaktiv.
Du är starkt prestationsorienterad och brinner för att leverera kvalitet.
Förståelse för processer för utveckling, kvalificering, tillverkning, förpackning, validering, testning, frisläppande och distribution av läkemedelsprodukter.
Dina färdigheter i självledarskap är väl utvecklade och du arbetar självständigt.
Du är en dokumenterat självgående person med goda initiativ och entusiasm.
Stark arbetsmoral, struktur och resultatinriktning.
Flexibel och bekväm med tvetydighet i en dynamisk och föränderlig miljö.
Du har förmåga att prioritera i en miljö med många olika matriser.

 
KVALIFIKATIONER:
Minst en kandidatexamen (krävs), helst en masterexamen i naturvetenskap (önskvärt och en fördel).
Minst 5 års erfarenhet inom antingen life science-industrin, läkemedelsindustrin eller medicinsk utrustning.
Goda kunskaper om nationella och europeiska ISO- (ISO13485 som föredras) och GMP-regleringskrav.
Erfarenhet av hantering av avvikelser under validering samt granskning och godkännande av valideringsdokumentation. Minst 3-5 år som QA-validering/valideringsledare.
Du talar flytande svenska och behärskar engelska i tal och skrift. (krävs)
Du behärskar vanliga datorprogram (MS Office med flera). (krävs)

 

Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!

Som konsult får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på ALTEN. Genom våra interna nätverk ALTEN Sports, Women@ALTEN och ALTEN Innovation ges du möjlighet att driva frågor och aktiviteter som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Allt är självklart frivilligt. Balans mellan arbete och privatliv sätter vi högst på listan. Självklart har vi kollektivavtal. Utöver detta har vi förmåner såsom friskvårdsbidrag, tjänstepension och försäkringar.

WE BELIEVE IN GROWING TOGETHER!