QA Valideringsspecialist

QA - valideringsspecialist sökes!
Bioglan ska expandera och bygga en ny fabrik med nya produktionslinjer, samtidigt som vi har det ständigt pågående arbetet med vår befintliga fabriks utrustningar och processer, utvecklingsprojekt och tech-transfers. Vi behöver därför förstärka vår organisation med en QA-valideringsspecialist som kan hjälpa och stötta i dessa processer ur ett QA-perspektiv.
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 90 medarbetare vid anläggningen i Malmö.
Då Bioglan AB är ett företag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion samt utvecklingsprojekt så blir uppdragen inom QA-avdelningen många och varierande. Du ska vara flexibel, gilla att arbeta tvärfunktionellt och se glädjen i en varierad arbetsdag. Vill du arbeta tillsammans med härliga kollegor i ett mångsidigt företag? Tag chansen och kom och arbeta som QA- valideringsspecialist för Bioglan AB i Malmö.
Arbetsuppgifter
Som QA Valideringsspecialist kommer dina arbetsuppgifter bestå av bl.a.:
· Bedömma, granska och signera valideringsdokumentation i rollen som QA
· Driva förbättringsarbete inom QA-validerings-området
· QA-ansvarig med fokus på valideringar
· Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor
· Skriva SOPar
· Granska och bedöma avvikelseutredningar
· Delta vid inspektioner och audits
Din profil
Du har arbetat minimum 5 år inom läkemedelsindustrin med för tjänsten relevanta arbetsuppgifter. Du är väl införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa.
· Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra
· Du är självständig och van att driva projekt och förbättringsarbete
· Du är ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig.
· Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning.
Ansökan sker genom att fylla i ansökningsformuläret. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag. Sista ansökningsdag är 2021-05-28
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se.
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Anna Nilsson (Head of Quality Assurance) +46 70-5477858.