QA/Konstruktionsansvarig med erfarenhet av råvaror

Arbetsbeskrivning
Vi söker nu, för rekrytering till Fresenius Kabi, en Konstruktionsansvarig för råvaror inom QA till avdelningen QA API & RM. Vi söker dig som har ett par års QA eller Regulatory CMC erfarenhet gärna inom råvaror. Det är en bred och utvecklande roll och passar dig som gillar problemlösning och som trivs i en nätverkande roll där man kommer ha regelbunden kontakt med både interna och externa parter. Tjänsten är en tillsvidareanställning på Fresenius Kabi med placering i Brunna. Startdatum kommer ske i överenskommelse med rätt kandidat men gärna så snart som möjligt.

Ansvarsområden
QA API & RM gruppen består idag av totalt 10 medarbetare varav 8 jobbar som konstruktionsansvariga. Gruppen ansvarar för att kvalitetskraven på de råvaror som används i läkemedelsproduktion samt för egenproducerade råvaror/APIer efterlevs. Till gruppens arbetsuppgifter hör designansvar för befintliga råvaror samt råvaror i nya produkter/projekt, ansvar för registreringsgrundande dokumentation, leverantörshantering, inspektioner och myndighetskontakter. En stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi och leverantörer för att samla information och generera regulatorisk dokumentation. Tjänsten kan innebära internationella kontakter samt resor när rådande restriktioner släpps.

Dina arbetsuppgifter kommer bl.a bestå av att:
• Ansvara för att råvaror följer definierade krav och dokumentera detta i styrande dokument såsom specifikationer
• Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till Läkedelstillverkning
• Ansvara för råvaror i pågående projekt
• Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality
• Svara på frågor gällande råvaror från myndigheter 
• Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar
• Agera kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor
• Samordna och se till att kraven i de externa dokumenten följs
• Utfärda och granska interna och externa dokument

Kvalifikationer
• Högskole-/ Universitetsutbildning inom t.ex. kemi eller biokemi alternativt lång och god erfarenhet av liknande arbete inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet av GMP är ett krav
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift krävs då arbetsuppgifterna utförs på båda språken
• Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande

Som person ser vi att du är driven och framåt, att du gillar problemlösning och är initiativtagande. Arbetsuppgifterna kräver samtidigt ett högt kvalitetstänk och stor förmåga att arbeta självständigt. För att trivas i rollen ser vi därför att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs med att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Det krävs att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att kommunicera då du kommer jobba mycket med både interna och externa kontakter. 

Ansökan
Sista ansökningsdag: 2021-05-26. Ansökningar behandlas löpande under ansökningstiden så skicka in din ansökan så snart som möjligt då tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. 

Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail p.g.a. GDPR.

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, heidi.pettersson@randstad.se 

Om företaget
Fresenius Kabi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.