QA/QC Tekniker

Har du erfarenhet att arbeta med Quality assurance och Quality controll inom Life Science eller annan tillverkning samt gillar nya utmaningar och är intresserad av en roll som QA/QC!
Vi söker nu en QA/QC tekniker till vår QA/QC avdelning på Rolf Kullgren AB, Gnesta.
Verksamheten:
Rolf Kullgren AB, tillverkar och distribuerar en innovativ portfölj av ledande kvinnliga hälsovårdsprodukter inom området medicinteknik. Rolf Kullgren AB är lokaliserade i Gnesta, en trevlig liten ort ca. 60 min söder om Stockholm. Företaget är litet om man ser till antalet anställda, men stort om man ser till antalet kvinnor i världen som våra produkter når ut till och hjälper. Som QA/QC kommer du att spela en viktig roll i utvecklingen och kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemet Rolf Kullgren AB i Gnesta. Detta är en spännande möjlighet att gå med i en växande site med stora möjligheter till utveckling.
Rolf Kullgren AB är en del av Venture Life Group med huvudkontor i Bracknell, UK. Venture Life Group består av 2 tillverknings siter samt flera kommersiella kontor. Venture Life Group har en bred portfölj med medicintekniska produkter.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
Säkerställa att tillverkning/produktion uppfyller ställda krav samt värdera tillverkningsdokumentation och analysresultat.
Change Control utredningar
Avvikelse och CAPA – utredningar
Hantering och utredningar av kundklagomål
Sammanställa olika rapporter inom kvalitetssäkringsområdet
Granskning och godkännande av styrande dokument
Aktivt delta i vårt arbete med ständiga förbättringar.

Din profil:
Du har eftergymnasial utbildning, inom Life science alternativt erfarenhet av QA/QC arbete inom läkemedel- eller medicinteknisk tillverkning.
Du behärskar Svenska och Engelska väl i både tal och skrift
Det är meriterande om du även har erfarenhet av myndighetsinspektioner och arbete enligt MDD/MDR, GMP och ISO 13485.
Stor vikt kommer att läggas på personliga egenskaper.
Grundläggande kunskaper inom Microsoft Office (Excel, Word, Access, Power Point)

Som person är du noggrann, självgående, flexibel, samarbetsvillig och gillar nya utmaningar. Du är ansvarstagande och gillar att bidra i förbättringsarbete. Van att arbeta mot uppsatta tidsramar. Trivs att jobba både i team och självständigt.
Tillträde: Enligt överenskommelse, Början av 2025.
Anställningsform: Tillsvidareanställning, 100%, Dagtid.
Möjlighet till flex finns.
Viss möjlighet till distansarbete finns.
Lön: Enligt överenskommelse,
Kollektivavtal med Unionen finns.
Friskvårdsbidrag.