QA/RA inom medicinteknik, Food & Pharma på AFRY

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Making Future


Jobbeskrivning
Brinner du för regulatoriska frågor och kvalitetsledningssystem samt vill jobba inom områden som Food & Life science?
- Då har vi rollen för dig!
Just Food & Life science är ett av fyra segment som AFRY globalt nu valt att satsa extra mycket på. Vi är alltså i en expanderande fas och söker fler medarbetare till vårt härliga gäng som jobbar med kvalitét och validering inom Food & Pharma i Göteborg.
- Hos oss väntar en spännande resa, välkommen att hänga med!
För oss är våra medarbetare våra viktigaste resurser. Vi jobbar nästan uteslutande med uppdrag och projekt som har vårt eget kontor som utgångspunkt. Detta gör att vi har en stark teamkänsla och arbetet sker ofta tillsammans med kollegor. I vissa projekt behövs flera discipliner och då ges även möjligheten att utbyta erfarenheter med andra erfarna medarbetare inom hela AFRY.
Vi jobbar i huvudsak med projekt. Tillsammans hjälper vi våra kunder att nå sina mål genom att stötta dem i sina verksamheter. Som en av våra QA/RA konsulter kan du komma att arbeta ute hos någon av våra kunder eller inom något av våra större Food & Life science-projekt.


Kravspecifikation
Vi tror att du har några års erfarenhet av att arbeta inom medicinteknik och har jobbat med kvalitetsledningssystem och regulatoriska frågor. Dina uppdrag kan bland annat bestå av att bygga kvalitetsledningssystem, skriva teknisk dokumentation, guida och genomföra riskanalyser, stötta med att uppdatera produkter och säkerställa kraven mot bland annat MDR och IVDR. Vi jobbar med både stora och små företag.
Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och ser gärna att du är en person med god samarbetsförmåga. För att passa i den här rollen tror vi att du är driftig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en duktig organisatör, kan planera arbetet effektivt och bra på att dokumentera.
För dig är det en självklarhet att arbeta på ett strukturerat och kvalitetsmedvetet sätt. Du tycker om och har förmågan att snabbt sätta dig in i nya projekt och kunders behov.
För att vara aktuell för denna roll önskar vi att du har:
En examen som naturvetare eller civil- eller högskoleingenjör inom teknik, där kemi, biologi eller medicin.
Två till tre års yrkeserfarenhet inom relevant område på företag i eller i nära samarbete med QA, RA eller R&D.
Erfarenhet av att implementera och/eller underhålla ett kvalitetsledningssystem är det fördelaktigt.
Erfarenhet av MDD/MDR och/eller IVDD/IVDR.
Erfarenhet av arbete inom QSR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993
Du talar och skriver engelska flytande och du behärska även muntlig och skriftlig kommunikation på svenska.



Ytterligare information
Vi söker dig som vill vara en del av AFRYs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över. Vi intervjuar löpande så tveka inte att skicka in din ansökan redan nu, vi kan komma att tillsätta tjänsten innan annonstiden har gått ut. Sista ansökningsdag är 2022 05 31.
AFRY är rankat som en av Sveriges mest populära arbetsgivare bland ingenjörer. Hos oss är du med och utvecklar innovativa och hållbara lösningar inom infrastruktur, energi och industri. Just nu söker vi marknadens vassaste kompetens som tillsammans med oss vill skapa framtidens samhälle. Vi hoppas också att du kommer lära dig lika mycket av oss som vi kommer göra av dig.
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society.