QA/RA Manager VLV Bio

VLVbio är det lilla och familjära bioteknikföretaget som ligger i västra Nacka, bara ett stenkast från Slussen. VLVbio utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer unika biomarkörsprodukter för diagnostisering av bland annat leversjukdomar och cancer. VLVbios produktportfölj består av tre produkter för in-vitro diagnostik (IVD) och två som används i forskningssyfte. Produkterna används över hela världen med hjälp av distributörer och samarbetspartners. Bolaget består av sju personer och jobbar med en CMO i Tyskland. VLVbio är i en FDA-process för att få storsäljaren godkänd för klinisk användning i USA.

Om tjänsten:

VLVbio söker nu en QA/RA Manager som kommer vara huvudansvarig för QA och RA frågor på företaget. Det innefattar bland annat ansvar för Quality Management System (QMS) inklusive hantering av avvikelser, CAPA och ändringsärenden samt regulatoriska delar och myndighetskontakter. I rollen sitter man som ansvarig men som ett litet bolag har VLV säkerställt möjlighet att kunna köpa in expertis samt att man har stöd av andra funktioner och externa nätverk.

I rollen kommer du ha mycket ansvar samtidigt som du får chansen att utvecklas i nya uppgifter och utmaningar då bolaget är i en process om att uppgradera sitt QMS enligt IVDR och FDA. På VLVbio hjälps alla åt och du kommer ha mycket stöd av din organisation samt externa kontakter vid behov.

Vi ser gärna att du som söker är noggrann, nyfiken och lösningsorienterad. Du, precis som vi, gillar att samarbeta och drivs av hur medicinteknik och diagnostik kan förbättra världshälsan. Utöver det tänker vi att du har:

• Akademisk utbildning inom kemi, teknik, biologi eller motsvarande
• Fyra års erfarenhet från QA och/eller Regulatory varav ett år inom Medical Device eller IVD
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Erfarenhet av arbete inom ISO 13485

VLVbio erbjuder ett roligt och omväxlande jobb där du ges möjlighet till både kompetensutveckling och nära samarbete med andra.

Vi fäster stor vikt vid din personlighet.

Omfattning: Tillsvidare anställning på heltid

Har vi fångat ditt intresse?

I den här rekryteringen samarbetar VLVbio med Mpya Sci &Tech Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord 0721765167. Ansökan till tjänsten görs via mpyascitech.com.

Vi ser fram emot din ansökan!