QA/RA Medical device engineer

Här är en möjlighet för dig som vill jobba med kvalitetssäkring av spännande medicinsk teknik i ett företag i tillväxt. I arbetet ingår utveckling av kvalitetsledningssystem, produktdokumentation och regulatoriska produktgodkännande, vilket erbjuder en stor bredd i spännande arbetsuppgifter. Arbetet ställer krav på en hög kvalitetsmedvetenhet och en god analytisk förmåga där du ena stunden är i detaljerna för att i nästa stund arbeta strategiskt. Det är viktigt att du trivs i en utåtriktad och självständig roll där du får ta stort eget ansvar. I samarbete med dina kollegor blir du en nyckelperson i att säkerställa kvalitén på våra produkter. Du ansvarar för regulatoriska affärer, vilket innebär att säkerställa att myndigheters regulatoriska krav och direktiv avseende medicinteknik efterlevs. Din bakgrund är sannolikt civilingenjör eller motsvarande högskolekompetens med inriktning mot tex medicinsk teknik alternativt annan bakgrund med erfarenhet inom kvalitetssäkring och medicinsk teknik.
Otorix är ett internationellt inriktat företag inom medicinsk teknik, hörapparatsteknologi och hörselimplantat. Teknologin spänner brett över flera områden.
Du ska vara en person som tycker om att skapa och arbeta med system för kvalitetssäkring, och att underlätta arbetet och arbetsflödet i ett dynamiskt mindre företag som växer och arbetar internationellt med produkter inom medicinsk teknik och kommunikation. Du ska vara en person som är noggrann, strukturerad och resultatinriktad med siktet inställt på CE-märkning och arbete enligt ISO 13485 och GMP. Vidare ska du ha god samarbetsförmåga och kunna uttrycka dig väl på svenska och engelska i tal och skrift.
Arbetsplatsen är vårt trevliga kontor i Sisjön, Göteborg. Övriga sökord: kvalitetsingenjör, biomedicin, kvalitetssäkring, kvalitetssystem, kvalitetschef, kvalitetsansvarig, biomedical, quality assurance, communication technology

#jobbjustnu